У США дозволили перші пігулки для лікування післяпологової депресії
У Сполучених Штатах схвалили пігулки від післяпологової депресії. Досі лікування було доступне лише у вигляді внутрішньовенної ін’єкції, яку робили медичні працівники в деяких медичних закладах.
Про це йдеться на сайті Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA).
Докторка медичних наук, директорка відділу психіатрії в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA Тіффані Фарчіоне пояснила, що «післяпологова депресія — це серйозний і потенційно небезпечний для життя стан».
Як і решта форм депресії, післяпологова характеризується смутком, втратою інтересу до діяльності, яка раніше приносила задоволення, зниженням здатності відчувати задоволення.
«Жінки відчувають смуток, провину, нікчемність — навіть (у важких випадках) думки про те, щоб завдати шкоди собі або своїй дитині. І, оскільки післяпологова депресія може порушити зв’язок між матір’ю та немовлям, це також може мати наслідки для фізичного та емоційного розвитку дитини», — зазначила вона.
Препарат від пологової депресії отримав назву Zurzuvae (зуранолон). Його ефективність продемонстрували два дослідження.
Учасницями стали жінки з післяпологовою депресією. У першому дослідженні пацієнтки отримували 50 мг Zurzuvae або Несправжні лікарські препарати, що застосовуються під час клінічного дослідження.плацебо один раз на день увечері протягом 14 днів.
У другому дослідженні пацієнтки отримували інший продукт зуранолону, який приблизно дорівнював 40 мг Zurzuvae або плацебо, також протягом 14 днів.
За пацієнтками в обох дослідженнях спостерігали щонайменше чотири тижні після 14-денного лікування. Первинною кінцевою точкою обох досліджень була зміна симптомів депресії з використанням загального балу за 17-пунктовою Опитувальник із 21 пунктом, який використовується для визначення ознак депресії та як посібник, щоб оцінити одужанняшкалою оцінки депресії Гамільтона, виміряної на 15-й день.
Ті жінки, які вживали Zurzuvae, відчули покращення настрою у порівнянні з тими, які приймали імітацію препарату, підкреслюють в FDA.
Ефект лікування зберігався через чотири тижні після останньої дози Zurzuvae.
Водночас виробник препарату — компанія Sage Therapeutics — попереджає, що Zurzuvae може впливати на здатність людини керувати автомобілем та виконувати інші потенційно небезпечні дії.
Найбільш поширеними побічними ефектами є сонливість, запаморочення, діарея, втома, застуда та інфекція сечовивідних шляхів.
Вживання препарату може спричинити суїцидальні думки та поведінку. Zurzuvae може завдати також шкоду плоду, наголошує виробник.