Європейський регулятор схвалив використання вакцини Pfizer для дітей від 5 років. Остаточне рішення ухвалить Єврокомісія
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендує використовувати препарат проти коронавірусу Comirnaty компаній Pfizer/BioNTech для вакцинації дітей від 5 до 11 років.
Про це йдеться на сайті регулятора.
Зазначається, що доза вакцини для дітей 5-11 років буде меншою, ніж для дітей від 12 років — 10 мкг у порівнянні з 30 мкг. Вводитимуть препарат двома ін’єкціями у м’язи надпліччя з інтервалом у три тижні.
Дослідження за участю дітей від 5 до 11 років показало, що реакція імунітету на нижчу дозу вакцини (10 мкг) у цій віковій групі була порівняно такою ж, як і реакція на більшу дозу (30 мкг) у людей 16–25 років.
У дослідженні ефективність вакцини становила 90,7% для запобігання симптомів COVID-19. Однак реальний показник ефективності, як зазначається, може становити від 67,7% до 98,3%.
Побічні ефекти у дітей від 5 до 11 років подібні до тих, що й в інших вікових групах. Це біль, почервоніння або набряк у місці ін’єкції, біль у м’язах та озноб, втома, головний біль. Як вказують в EMA, ці ефекти зазвичай легкі або помірні та проходять протягом кількох днів після вакцинації.
Агентство дійшло висновку, що переваги використання Pfizer для дітей від 5 до 11 років переважають ризики ускладнень, особливо для тих, у кого є супутні захворювання.
Тепер регулятор надішле свою рекомендацію до Європейської комісії, яка видасть остаточне рішення.
Вакцинація дітей в Україні
Наприкінці жовтня МОЗ рекомендувало щепити дітей від 12 років препаратом Comirnaty від Pfizer/BioNTech попри те, чи потрапляють вони у групи ризику. Водночас у дітей повинні бути зроблені інші планові щеплення.
Для вакцинації батьки дітей 12-15 років або самі діти віком 16-17 років мають звернутися до педіатра чи сімейного лікаря.
Автор: Маркіян Климковецький