«Полный контроль: от семян до пациента». Когда в аптеках появятся лекарства на основе медицинского каннабиса

Один закон все наладил?

Нет. В Минздраве убеждают, что делают все возможное, чтобы закон заработал как можно быстрее. Уже было принято более 20 изменений в различные нормативные акты.

Так, каннабис, его смолу и экстракты исключили из перечня наиболее опасных веществ. Это означает, что теперь можно использовать их в медицинских целях. Выращивать каннабис не в лекарственных целях по-прежнему запрещено.

Правительство уже утвердило изменения в лицензиях на выращивание каннабиса.

Фактически под лицензионный контроль подпадает весь процесс обращения, начиная от импорта или выращивания растений и завершая их отпуском уже в аптечном заведении. То есть полностью будет контроль от семян и до конечного пациента.Мария Карчевич, заместитель министра здравоохранения Украины

Будет ли в Украине свое производство?

Да. Кабмин уже дал зеленый свет для выращивания конопли — в закрытых помещениях под постоянным наблюдением. Каждое растение должно иметь уникальный электронный идентификатор, то есть штрихкод, чтобы можно было отслеживать процесс его выращивания. Полиция сможет заходить в эти места и проверять, все ли законно.

Из конопли, которую будут выращивать в Украине, будут делать экстемпоральные лекарства — то есть такие, которые сделаны индивидуально под пациента по рецепту врача. Их будут производить специализированные аптеки. Также аптеки смогут закупать готовые препараты из-за границы.

А что с импортом?

Чтобы импортировать препараты на основе медицинского каннабиса, компании должны получить лицензию и зарегистрировать субстанцию в реестре лекарственных средств.

Импортеры готовят пакет документов и подают их в Государственный экспертный центр при Минздраве. Там их проверяют и регистрируют в Государственном реестре лекарственных средств. В Минздраве обещают ускоренную процедуру — максимум 30 дней вместо стандартных 90.

Но, по словам Геннадия Шабаса, главы Украинской ассоциации медицинского каннабиса, ни один фармацевтический ингредиент еще не зарегистрирован для изготовления лекарства в Украине. По его мнению, отрасль «слишком зарегулирована», а внимание к медицинскому каннабису «даже больше, чем к другим наркотическим средствам».

Это привело к тому, что мы сейчас уговариваем производителей из других стран зарегистрироваться в Украине, хотя они понимают, что с тем перечнем болезней и той регуляцией это исключительно не о бизнесе в настоящее время, а скорее о помощи Украине.Геннадий Шабас, глава Украинской ассоциации медицинского каннабиса

Аптеки уже продают препараты из каннабиса?

Продавать препараты на основе каннабиса смогут только специализированные аптеки, имеющие отдельную лицензию. Они должны зарегистрироваться в специальной электронной системе, которая заработала 1 октября. Пока это сделала только одна аптека — в Черкассах.

Кстати, такие аптеки смогут сами производить и продавать лекарства на основе каннабиса, а также будут отпускать готовые, в том числе из-за границы.

Как пациенту получить препарат?

Для этого врач первичной или специализированной медицинской помощи должен дать пациенту электронный рецепт. Медики смогут назначать е-рецепты как на готовые, так и экстемпоральные лекарства.

Но есть важный момент: медицинский каннабис считается «препаратом второго звена». Это означает, что сначала врач должен выписывать другие лекарства, и только если они не дадут результата, пациент сможет получить препарат на основе медицинского каннабиса.

Врач будет подбирать дозировку и форму препарата индивидуально. Это могут быть капли, капсулы, паста или гель для полости рта.

Минздрав уже определил перечень болезней и состояний, при которых пациентам будут назначаться медицинский каннабис. Рассчитывать на такое лекарство смогут люди с хронической болью из-за злокачественных новообразований, церебрального паралича, рассеянного склероза. Также это касается пациентов, имеющих травмы спинного мозга, внутричерепные травмы и болезнь Паркинсона.

Парламентарий Ольга Стефанишина отметила, что в Украине посттравматическое стрессовое расстройство не включено в этот перечень, в отличие от Израиля или Канады.

Мы будем работать над доказательной базой, над проведением дополнительных исследований для подтверждения протоколов лечения, чтобы у нас и пациенты с ПТСР также были включены в эти списки.Ольга Стефанишина, народная депутат, член Комитета по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования

Пока у украинских врачей нет достаточного опыта в назначении таких препаратов. Именно поэтому для них разрабатывают цикл лекций, которые помогут понять, как правильно применять медицинский каннабис в лечении, говорит Геннадий Шабас:

«Мы [совместно с НСЗУ и Минздравом] запустим это обучение, и это также ускорит доступ пациентов к медицинскому каннабису. Поэтому надеемся, что в этом году мы сможем хотя бы первым пациентам предоставить доступ к этому лекарству».

Несмотря на все, по словам депутата Ольги Стефанишиной, система здравоохранения к внедрению закона о легализации медицинского каннабиса готова на 95%.