Регулятор ЕС расширил список побочных реакций вакцины AstraZeneca, указав, что ее преимущества все еще превышают риски
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендует включить анафилактические реакции и повышенное аллергическую чувствительность в список побочных эффектов от вакцины против коронавируса производителя AstraZeneca.
Об этом указано на сайте ЕМА.
Комитет EMA по оценке фармакологических рисков (PRAC) изучил 41 сообщения о случаях тяжелой аллергической реакции от этого препарата среди пяти миллионов человек, привитых в Великобритании. Комитет пришел к выводу, что по крайней мере некоторые случаи тяжелая, угрожающая жизни, генерализованная или системная реакция гиперчувствительностианафилаксии связанные с вакцинацией.
В то же время позиция PRAC заключается в том, что преимущества этой вакцины продолжают превышать риски. Поэтому препарат можно продолжать вводить, пока идет расследование этих случаев.
EMA рекомендует обновить информацию о AstraZeneca, добавив сообщения о случаях анафилаксии после прививки этим препаратом. После прививки людей за ними рекомендуют наблюдать не менее 15 минут.
Там также напоминают о рекомендации в отношении всех вакцин от коронавируса, разрешенных в ЕС — не вводить вторую дозу людям, у которых развился этот побочный эффект после получения первой дозы.
Кто приостановил прививки вакциной AstraZeneca и почему?
Дания объявила, что на 14 дней прекратит использование вакцины AstraZeneca/Oxford в качестве меры пресечения после сообщения об одной смерти, а также ㅡ об образовании тромбов у людей, которых прививали этим препаратом. В то же время в Министерстве здравоохранения страны заявили, что рано говорить о взаимосвязи между побочными реакциями и этой вакциной.
Впоследствии об аналогичном запрете объявили в Норвегии и Исландии. В Италии запретили делать прививки конкретной партией вакцины, а в Таиланде отложили начало вакцинации препаратом AstraZeneca.
Ранее решение приостановить прививки вакциной AstraZeneca также приняли Эстония, Латвия, Литва, Люксембург. Страны расследовать, действительно ли этот препарат влияет на свертываемость крови.
После таких решений AstraZeneca решила сократить количество поставок вакцины в Европу. К концу марта производитель планирует доставить 30100000 доз препарата, хотя планировал доставить 40 млн доз до конца марта.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) отметил, что предварительная проверка партии вакцины AstraZeneca (ABV5300) не показала, что именно она является причиной случаев образования тромбов у пациентов. Там отметили, что сейчас пользу вакцины превышает возможные негативные риски.