В Европе впервые разрешили продажу искусственного сердца. Оно станет временной заменой для пациентов, ожидающих операцию
Европейский регулятор впервые выдал лицензию на продажу искусственного сердца, которое разработала французская биомедицинская компания Carmat.
Об этом пишет Bloomberg.
Лицензия позволяет компании продавать свою разработку в странах-членах Европейского Союза. Искусственное сердце станет временной заменой для пациентов, ожидающих трансплантации органа.
Компании понадобилось 10 лет, чтобы получить разрешительный документ. Как отмечают сами разработчики, это стало рекордом среди сложных медицинских разработок.
Теперь Carmat планирует начать производство аппарата в январе. Процесс распространения этой разработки должен быть деликатным, говорят в компании. Сейчас разработчики общаются с больницами и ищут пациентов, которые первыми испытают искусственное сердце.
Ориентировочно устройство начнут продавать во втором квартале 2021 года. Аналитики говорят, что у этой разработки невероятный потенциал, учитывая потребность пациентов и то, насколько неэффективны пока альтернативные проекты.
Ожидается, что к 2030 году искусственное сердце может приносить компании 700 млн долларов ежегодно.
Разработка искусственного сердца длилась 27 лет. Еще в 1993 году хирург и изобретатель сердечных клапанов Ален Карпентье предложил этот проект французскому промышленнику Жан-Люку Лагардре. Тот передал в распоряжение Карпентье несколько лабораторий и инженеров со своей ракетной компании Matra. Со временем исследования расширялись, а лаборатория переросла в компанию Carmat ㅡ название происходит от имен его основателей: Алена Карпентье и Matra Défense.
Как работает такое сердце?
Система искусственного сердца, созданная Carmat, состоит из 3 частей: имплантированного протеза, кабеля, соединяющего протез с внешними компонентами, и консоли медицинской помощи.
С помощью внешней части аппарата медики могут управлять протезом и следить за его работой. Консоль весит чуть менее 5 килограммов и может автономно работать до 4 часов.
Внутренний протез состоит из четырех клапанов, обеспечивающих кровоток, двух желудочков, каждый из которых разделен мембраной на две меньшие полости, и двух микронасосов.
