В США одобрили экспериментальный препарат от COVID-19, который ранее получал Трамп. Доступен он будет не всем
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на применение экспериментального лечения антителами пациентов с коронавирусом, которое разработала компания Regeneron. Ранее его экстренно прописали президенту США Дональду Трампу.
Об этом пишет NYT.
Препарат, который предлагает компания Regeneron, представляет собой смесь из двух Антитела, вырабатываемые идентичными иммунными клетками, клонированными из одной клетки-предшественникамоноклональных антител ㅡ казиривимаба и имдевимаба. Эти антитела показали высокий уровень эффективности у пациентов с легким и средним протеканием заболевания. Самые лучшие результаты наблюдали у пациентов, которые начинали принимать их на ранних стадиях болезни.
Однако использование препарата от Regeneron жестко ограничено. Принимать его могут только пациенты старше 12 лет и весом не менее 40 килограммов. FDA рекомендовало назначать препарат пациентам, имеющим высокий риск перейти к тяжелой форме коронавирусной болезни.
В то же время казиривимаб и имдевимаб запрещены пациентам, нуждающимся в госпитализации и подключении к аппарату Аппарат искусственной вентиляции легкихИВЛ. В FDA утверждают, что такие пациенты могут иметь ряд негативных последствий после приема препарата.
Эффективность лечения антителами от Regeneron подтвердил третий (и последний) этап клинических исследований с участием 799 инфицированных коронавирусом. Во время этапа рандомизированных, вдвойне-слепых испытаний ни участники исследований, ни ученые не знали, кто из людей получает плацебо.
Так, три группы людей получали разное лечение: одной группе вводили 2400 мг, второй — 800 мг, а третья получала плацебо.
Результаты показали, что одновременное введение двух антител не только безопасно для людей, но и значительно снижало количество госпитализаций среди пациентов с COVID-19 в течение 28 дней после лечения.
А что с вакцинами против COVID-19?
Сейчас компании Pfizer и BioNTech, которые заявили о высоком показателе эффективности своей вакцины от коронавируса, завершили третий клинический этап испытания. Промежуточный анализ исследования показывал 90% эффективности препарата, но финальные результаты говорят о ее успешности на 95%.
Также об успешных клинических испытаниях сообщала американская компания Moderna — ее вакцина показала эффективность 94,5%. В компании уже заявили о намерении подать заявку на регистрацию вакцины в ближайшие недели.
Едва ли не самое большое преимущество вакцины Moderna перед препаратом от Pfizer и BioNTech — она не требует хранения при сверхнизких температурах (минус 70 градусов по Цельсию). Вакцина Moderna не портится при стандартных температурах холодильника — 2-8 градусов.
В то же время пока что нельзя сказать, сколько продержится иммунитет, который дает вакцина от Moderna. Также нет окончательных данных по эффективности среди пожилых людей, у которых самая большая смертность от коронавируса.
Ранее Всемирная организация здравоохранения говорила о необходимости создания вакцины с эффективностью более 50%, чтобы начать вакцинацию населения. Теперь разработчики в ближайшее время планируют зарегистрировать вакцину в США и Европе.