Минздрав позволил провести в Украине испытания французско-британской вакцины против COVID-19. Что о ней известно?

Об этом говорится в приказе Минздрава.

Заявителем на проведение испытаний стало украинское подразделение международной французской фармкомпании Sanofi.

Речь идет о многоэтапном, модифицированном двойном слепом исследовании третьей фазы, проводимом во многих параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов. В частности, будут испытывать две адъювантные рекомбинантные белковые вакцины (моновалентную и бивалентную) против COVID-19 среди взрослых 18 лет и старше.

Где будут проводить испытания?

Тестирование будет проходить и в ряде заведений Киева: «Центре семейной медицины плюс», «Эдельвейс Медикс», «Медстрой-Клиник», «Медицинская клиника "Благомед"». Также испытания проведут в винницком «Медицинском центре "Салютем"».

Что известно об этом препарате?

Вакцина, совместно разрабатываемая французской фармкомпанией Sanofi и британской GlaxoSmithKline, разработана на основе белка-«шипа» коронавируса, с помощью которого тот проникает в клетки и размножается. Препарат учит иммунную систему распознавать «шип» и производить реагирующие на него антитела.

Среди преимуществ вакцины — возможность хранения при температуре в 2-6 градусов Цельсия.

Во время второго этапа клинических испытаний на совершеннолетних она уже показала действенность более чем на 95%.

Как испытывают вакцину?

Каждая вакцина должна пройти проверку и оценку, начинающуюся с доклинической фазы испытаний. Она проводится без участия людей: экспериментальные вакцины сначала тестируются на животных для оценки их безопасности и способности предотвращать болезнь.

Если вакцина вызывает иммунную реакцию, то ее тестируют в рамках клинических испытаний с участием людей. Это тестирование имеет три фазы.

Сначала вакцину вводят небольшой группе добровольцев (преимущественно молодежи), чтобы оценить ее безопасность и убедиться в эффективности. Позже группа расширяется до сотен и тысяч участников в разных странах. Проверяется влияние на разные возрастные группы и разный состав вакцин.

Во время испытаний 2-й и 3-й фазы участникам тестирования дают не только вакцину, но и плацебо, и ни они, ни врачи не знают, кому что достается.