Pfizer и BioNTech просят ЕС разрешить использовать свою вакцину среди подростков
Pfizer и BioNTech подали запрос в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на использование своей вакцины Comirnaty в ЕС среди подростков от 12 до 15 лет. Ранее компании подали аналогичный запрос регулятору в США.
Об этом сообщила пресс-служба BioNTech.
Если EMA одобрит заявку этих фармацевтических компаний, то их препарат можно будет использовать во всех 27 странах, которые являются членами Европейского Союза. Сейчас европейский регулятор предоставил условное разрешение на использование этой вакцины для людей от 16 лет.
Компании напомнили, что их препарат уже прошел успешные испытания среди людей этой возрастной категории. Так, в третьей фазе клинических испытаний приняли участие 2260 подростков 12-15 лет в США. 1129 детей получили плацебо, а остальные — вакцину. Среди тех, кто получил плацебо, обнаружили 18 случаев коронавируса, а среди вакцинированных — ни одного.
Во время испытания препарат продемонстрировал эффективность в 100%. Также компании пока испытывают свою вакцину на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.
- Поделиться: