В США разрешили первые таблетки для лечения послеродовой депрессии
В Соединенных Штатах одобрили таблетки от послеродовой депрессии. До сих пор лечение было доступно только в виде внутривенной инъекции, которую делал медицинский работник в некоторых медицинских учреждениях.
Об этом говорится на сайте Управления контроля качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Доктор медицинских наук, директор отдела психиатрии в Центре оценки и исследования лекарств FDA Тиффани Фарчионе объяснила, что «послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни состояние».
Как и остальные формы депрессии, послеродовая характеризуется печалью, утратой интереса к деятельности, которая раньше доставляла удовольствие, снижением способности испытывать удовлетворение.
«Женщины испытывают уныние, вину, ничтожность — даже (в тяжелых случаях) мысли о том, чтобы нанести вред себе или своему ребенку. И поскольку послеродовая депрессия может нарушить связь между матерью и младенцем, это также может иметь последствия для физического и эмоционального развития ребенка», — отметила она.
Препарат от родовой депрессии получил название Zurzuvae (зуранолон). Его эффективность показали два исследования.
Участницами стали женщины с послеродовой депрессией. В первом исследовании пациентки получали 50 мг Zurzuvae или плацебо один раз в день вечером в течение 14 дней.
Во втором исследовании пациентки получали другой продукт зуранолона, который примерно равен 40 мг Zurzuvae или плацебо, также в течение 14 дней.
За пациентками в обоих исследованиях наблюдали не менее четырех недель после 14-дневного лечения. Первоначальной конечной точкой обоих исследований было изменение симптомов депрессии с использованием общего балла по 17-пунктной шкале оценки депрессии Гамильтона, измеренной на 15-й день.
Те женщины, которые употребляли Zurzuvae, ощутили улучшение настроения по сравнению с теми, кто принимал имитацию препарата, подчеркивают в FDA.
Эффект лечения сохранялся через четыре недели после последней дозы Zurzuvae.
В то же время производитель препарата — компания Sage Therapeutics — предупреждает, что Zurzuvae может влиять на способность человека управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные действия.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость, головокружение, диарея, усталость, простуда и инфекция мочевыводящих путей.
Употребление препарата может вызвать суицидальные мысли и поведение. Zurzuvae может нанести также вред плоду, отмечает производитель.
- Поделиться: