У Японії пояснили забруднення партії вакцини Moderna «людською помилкою». Через це зупинили використання 1,6 млн доз
Японська компанія Takeda Pharmaceutical Co Ltd, яка імпортує та розповсюджує вакцину Moderna проти COVID—19 у Японії, повідомила, що забруднення партії цього препарату сталося через «людську помилку». Внаслідок цього країна вирішила зупинити використання понад 1,6 мільйона доз цієї вакцини.
Про це пише Reuters.
Після виявлення забруднення вакцин, Moderna, Takeda, а також іспанська компанія-виробник Rovi, яка експлуатує завод, де стався інцидент, провели спільне розслідування.
За його підсумками компанії у вересні зазначили, що тверді металеві часточки, які знайшли у препаратах ㅡ це неіржавіла сталь. Ці часточки, найімовірніше, потрапили у флакони через тертя між двома шматками металу в апараті, що закриває їх кришками.
У новому звіті Takeda зауважила, що така проблема виникла через неправильне збирання й була спричинена людською помилкою: зокрема, неправильно оцінили необхідний проріз між конструкцією та пробкою в механізмі машини, яка накладала кришки на флакони.
Який масштаб забруднення?
Всього було досліджено п’ять партій вакцини Moderna, виготовленої Rovi у період з 27 червня по 3 липня. Перші три з них відвантажили в Японії.
Однак розслідування компаній показало, що після виявлення забруднення четверта партія також не пройшла перевірку, а п'яту зупинили в Rovi.
Виробник повідомив компаніям Moderna, Takeda та Міністерству охорони здоров'я Японії про проблеми із двома останніми партіями, але перші три вже були випущені для використання, оскільки пройшли перевірку.
Які наслідки?
У Японії призупинили використання 1,63 мільйона доз вакцини Moderna після того, як щонайменше в 39 флаконах у пунктах вакцинації п'яти префектур знайшли тверді частинки. У партії, де знайшли забруднення, було 565 400 доз.
МОЗ Японії оприлюднило три номери партій з імовірно забрудненими флаконами й просить 863 пункти вакцинації, які вже отримали цю вакцину, не використовувати дози із цих партій.
Втім, там також зазначали, що ті, хто отримав щеплення із забруднених партій, мають низький рівень ризику серйозних проблем зі здоров'ям.
Moderna та Takeda, своєю чергою, сказали, що неіржавіла сталь регулярно використовується для клапанів серця, заміни суглобів та металевих швів та скоб. Тому не очікується, що в щеплених вакциною з цими часточками будуть підвищені ризики для здоров'я.
Попри те, що у країні зафіксували два випадки смерті після щеплення вакциною з часточками, у міністерстві наполягають, що зв'язок між вакцинацією та цими летальними випадками не встановлений.
Окрім того, японський міністр Таро Коно, відповідальний за кампанію з вакцинації, заявив журналістам, що близько 500 тисяч людей отримали щеплення вакциною з трьох призупинених для використання партій.