В Японии объяснили загрязнение вакцины Moderna «человеческой ошибкой». Использование 1,6 миллиона доз приостановили
Японская компания Takeda Pharmaceutical Co Ltd, импортирующая и распространяющая вакцину Moderna против COVID—19 в Японии, сообщила, что загрязнение партии этого препарата произошло из—за «человеческой ошибки». В связи с этим в стране решили приостановить использование более чем 1,6 миллиона доз этой вакцины.
Об этом пишет Reuters.
После обнаружения загрязнения вакцин, Moderna, Takeda, а также испанская компания-производитель Rovi, использующая завод, где произошел инцидент, провели совместное расследование.
По его итогам компании в сентябре отметили, что твердые металлические частицы, которые нашли в препаратах — это нержавеющая сталь. Эти частицы, скорее всего, попали во флаконы из-за трения между двумя кусками металла в аппарате, закрывающем на них крышки.
В новом отчете Takeda указывает, что такая проблема возникла из-за неправильной сборки и была вызвана человеческой ошибкой. В частности, неправильно оценили необходим проем между конструкцией и пробкой в механизме машины, которая накладывала на флаконы крышки.
Каков масштаб загрязнения?
Всего было исследовано пять партий вакцины Moderna, изготовленной Rovi в период с 27 июня по 3 июля. Первые три из них отгрузили в Японии.
Однако расследование компаний показало, что после обнаружения загрязнения четвертая партия также не прошла проверку, а пятую остановили в Rovi.
Производитель сообщил компаниям Moderna, Takeda и министерству здравоохранения Японии о проблемах с двумя последними партиями, но первые три уже были выпущены для использования, поскольку прошли проверку.
Какие последствия?
В Японии приостановили использование 1,63 миллиона доз вакцины Moderna после того, как по крайней мере в 39 флаконах в пунктах вакцинации пяти префектур нашли твердые частицы. В партии, где нашли загрязнение, было 565 400 доз.
Минздрав Японии обнародовал три номера партий с предположительно загрязненными флаконами и попросил 863 пункта вакцинации, которые уже получили эту вакцину, не использовать дозы из этих партий.
Впрочем, там указывали, что у людей, получивших прививки вакциной из загрязненных партий, низкий уровень риска серьезных проблем со здоровьем.
Moderna и Takeda, в свою очередь, отмечали, что нержавеющая сталь регулярно используется для клапанов сердца, замены суставов и металлических швов и скоб. Поэтому ожидается, что у привитых вакциной с этими частицами будут повышенные риски для здоровья.
Несмотря на то, что в стране зафиксировали два случая смерти после прививки испорченной вакциной, в министерстве настаивают, что связь между вакцинацией и этими летальным исходом не установлена.
Кроме того, японский министр Таро Коно, ответственный за кампанию по вакцинации, заявил журналистам, что около 500 тысяч человек получили прививки вакцинами из трех приостановленных для использования партий.