Європейський регулятор схвалив експериментальні піґулки проти COVID-19

Про це йдеться на сайті EMA.

Регулятор вирішив, що препарат під назвою Lagevrio (молнупіравір) можна застосовувати дорослим із COVID-19, якщо вони не потребують додаткового кисню та мають підвищений ризик ускладнень коронавірусної хвороби.

Такі рекомендації ухвалили після огляду даних про якість препарату та результати завершених і поточних досліджень.

Так, 800 мг молнупіравіру двічі на добу знижували ризик госпіталізації та смерті у пацієнтів з COVID-19, якщо лікування починали протягом 5 днів від початку симптомів. Тому ці ліки рекомендують застосовувати якомога швидше після встановлення діагнозу COVID-19 і протягом 5 днів від початку симптомів.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування та протягом 14 днів після останньої дози препарату були діарея, нудота, запаморочення та головний біль, але вони були легкими або помірними.

А втім, препарат не рекомендують застосовувати вагітним, жінкам, які планують вагітність або не використовують ефективну контрацепцію. Під час лікування та протягом 4 днів після останньої дози ліків EMA рекомендує використовувати контрацепцію, перервати годування груддю.

Варто зазначити, що рішення EMA ㅡ рекомендація щодо можливого використання препарату до отримання дозволу на продаж.

Нагадаємо, напередодні препарат Lagevrio схвалили у Великій Британії. Це перший схвалений пероральний противірусний препарат для лікування COVID-19.

Міністр охорони здоров'я Великої Британії Саджид Джавід заявив, що він стане доповненням до засобів боротьби проти COVID-19, але важливо, щоб люди продовжували вакцинуватися.

Показники ефективності цього препарату проти госпіталізації та смерті під час випробувань становили 50%.