Европейский регулятор одобрил экспериментальные таблетки против COVID-19

Об этом идет речь на сайте EMA.

Регулятор решил, что препарат под названием Lagevrio (молнупиравир) можно применять взрослым с COVID-19, если они не требуют дополнительного кислорода и имеют повышенный риск осложнений коронавирусной болезни.

Такие рекомендации были приняты после осмотра данных о качестве препарата и результатах завершенных и текущих исследований.

Так, 800 мг молнупиравира дважды в сутки снижали риск госпитализации и смерти у пациентов с COVID-19, если лечение начинали в течение 5 дней от начала симптомов. Поэтому это лекарство рекомендуют применять как можно скорее после установления диагноза COVID-19 и в течение 5 дней от начала симптомов.

Наиболее распространенными побочными эффектами во время лечения и в течение 14 дней после последней дозы препарата были диарея, тошнота, головокружение и головная боль, но они были легкими или умеренными.

Впрочем, препарат не рекомендуют применять беременным, женщинам, планирующим беременность или не использующим эффективную контрацепцию. Во время лечения и в течение 4 дней после последней дозы лекарства EMA рекомендует использовать контрацепцию, прервать кормление грудью.

Следует отметить, что решение EMA ㅡ рекомендация по возможному использованию препарата до получения разрешения на продажу.

Напомним, накануне препарат Lagevrio одобрили в Великобритании. Это первый одобренный пероральный противовирусный препарат для лечения COVID-19.

Министр здравоохранения Великобритании Саджид Джавид заявил, что он станет дополнением к средствам борьбы с COVID-19, но важно, чтобы люди продолжали вакцинироваться.

Показатели эффективности препарата против госпитализации и смерти во время испытаний составили 50%.