Европейский регулятор одобрил вакцину Pfizer/BioNTech от COVID-19
Европейское агентство лекарственных средств одобрило использование вакцины от коронавируса, которую разработали немецкая фармацевтическая компания BioNTech и ее американский партнер Pfizer.
Об этом говорится в официальном сообщении регулятора.
Теперь для запуска кампании по вакцинации в странах ЕС осталось получить официальное одобрение Европейской комиссии. На это может потребоваться несколько дней. Это позволит начать массовую вакцинацию в Европе до конца этого года.
А эффективна ли их вакцина?
Похоже, что да. Компании Pfizer и BioNTech завершили третий клинический этап испытания вакцины против коронавируса и заявили о ее успешности на 95%. Ранее промежуточный анализ исследования показывал 90% эффективности препарата.
Также в компании заявили, что вакцина была эффективна в различных возрастных, половых, расовых и этнических группах. Например, у пожилых людей старше 65 лет эффективность составила более 94%.
У участников почти не было побочных эффектов на препарат: у 3,8% добровольцев появлялась усталость, а у 2% - головная боль.
Результат в 95% является обнадеживающим. Например, Всемирная организация здравоохранения говорила о необходимости создания вакцины с эффективностью более 50%, чтобы начать вакцинацию населения. Теперь разработчики в ближайшее время планируют зарегистрировать вакцину в США и Европе.
Pfizer и BioNTech рассчитывают выпустить до 50 млн доз вакцин в 2020 году и до 1,3 млрд доз до конца 2021-го.
Недостаток условий хранения
Препарат Pfizer и BioNTech требует хранения при сверхнизких температурах — минус 70 градусов по Цельсию. Компании уверяют, что разработали специальные контейнеры с сухим льдом для поддержания необходимой температуры в течение 15 дней. Однако врачи в США жаловались, что такие условия могут осложнить транспортировку и хранение вакцины.
При температуре –70 градусов Цельсия препарат можно будет хранить до 6 месяцев, а при температуре 2-8 градусов — до 5 дней.
Зато вакцина американской компании Moderna, эффективность которой 94,5%, не портится при стандартной температуре холодильника — 2-8 градусов.