Європейський регулятор схвалив вакцину Pfizer/BioNTech від COVID-19

Європейське агентство з лікарських засобів схвалило використання вакцини від коронавірусу, яку розробили німецька фармацевтична компанія BioNTech та її американський партнер Pfizer.

Про це йдеться в офіційному повідомленні регулятора.

Тепер для запуску кампанії з вакцинації в країнах ЄС залишилося отримати офіційне схвалення Європейської комісії. На це може знадобитися кілька днів. Це дозволить розпочати масову вакцинацію в Європі до кінця цього року.

Оновлено (23:20): Європейська комісія схвалила вакцину Pfizer та BioNTech від COVID-19 та надала умовний дозвіл на її продаж. Вже найближчими днями у Європі розпочнеться кампанія з вакцинації проти коронавірусу.

А їхня вакцина ефективна?

Схоже, що так. Компанії Pfizer і BioNTech завершили третій клінічний етап випробування вакцини проти коронавірусу та заявили про її успішність на 95%. Раніше проміжний аналіз дослідження показував 90% ефективності препарату.

Також у компанії заявили, що вакцина була ефективна в різних вікових, статевих, расових та етнічних групах. Наприклад, у літніх людей від 65 років ефективність становила понад 94%.

В учасників майже не було побічних ефектів на препарат: у 3,8% добровольців з'являлася втома, а у 2% — головний біль.

Результат у 95% є обнадійливим. Наприклад, Всесвітня організація охорони здоров'я казала про необхідність створення вакцини з ефективністю понад 50%, щоби розпочати вакцинацію населення. Тепер розробники найближчим часом планують зареєструвати вакцину в США та Європі.

Pfizer і BioNTech розраховують випустити до 50 млн доз вакцин у 2020 році та до 1,3 млрд доз до кінця 2021-го.

Проблеми умов зберігання

Препарат від Pfizer і BioNTech потребує зберігання за наднизьких температур — мінус 70 градусів за Цельсієм. Компанії запевняють, що розробили спеціальні контейнери із сухим льодом для підтримки необхідної температури впродовж 15 днів. Проте лікарі у США скаржилися, що такі умови можуть ускладнити транспортування та зберігання вакцини.

За температури -70 градусів Цельсія препарат можна буде зберігати до 6 місяців, а за температури 2-8 градусів — до 5 днів.

Натомість вакцина американської компанії Moderna, ефективність якої 94,5%, не псується за стандартних температур холодильника — 2-8 градусів.