Регулятор ЕС настаивает на безопасности вакцины AstraZeneca. Но просит предупреждать о случаях образования тромбов
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что вакцина против коронавируса AstraZeneca/Oxford безопасна и эффективна. Однако регулятор продолжит исследовать связь между препаратом и образованием тромбов.
Об этом передает AP со ссылкой на заявление главы агентства Эмер Кук.
Эксперты EMA пришли к выводу, что вакцина AstraZeneca не связана с увеличением риска образования тромбов и к тому, что польза от препарата все еще превышает риски.
По словам Кук, агентство не может полностью исключать связь между образованием тромбов и вакциной. Эксперты рекомендуют повысить осведомленность среди врачей и пациентов о возможных рисках. Так, к описанию препарата рекомендуется добавить сведения о том, что у некоторых людей образовались тромбы после вакцинации.
Также EMA опубликовало заявление о том, что вакцина может быть связана с редкими случаями образования тромбов, но в целом связи между образованием тромбов и AstraZeneca не обнаружили. Также отсутствуют данные о проблемах с конкретными партиями вакцины или производителями.
Так, в Великобритании и ЕС по состоянию на 16 марта 20 миллионов человек получили прививки препаратом AstraZeneca. EMA рассмотрела только 7 случаев образования тромбов в сосудах и 18 случаев тромбоза синусов твердой мозговой оболочки
«Причинно-следственная связь с вакциной не доказана, но, возможно, заслуживает дальнейшего анализа», — говорится в заявлении.
Накануне Всемирная организация здравоохранения тоже заявила, что преимущества вакцины превышают ее риски, и рекомендовала продолжить вакцинацию этим препаратом.
Что предшествовало?
Ряд стран объявили о временном приостановлении прививок вакциной AstraZeneca после сообщений о возможных побочных эффектах. Однако это не означает, что эти государства считают вакцину причиной выявленных осложнений. Они отказались от препарата только временно — до проведения дополнительных проверок безопасности.
Кроме того, далеко не все государства решили отказаться от использования препарата. Например, как пишет BBC, Австрия отказалась только от некоторых партий вакцин, а вот Бельгия, Польша и Чехия сообщили, что продолжат вакцинацию AstraZeneca.
Во Всемирной организации здравоохранения и Европейском агентстве лекарственных средств ранее уже сообщали, что пока не обнаружено никакой связи между прививкой препаратом против коронавируса от компании AstraZeneca (в том числе и препаратом CoviShield) и проблемами со здоровьем, которые возникли после вакцинации.
В Украине вакцинация происходит препаратом CoviShield. Фактически, это та самая «оксфордская» вакцина AstraZeneca/Oxford, которую для локального индийского рынка выпускает Serum Institute India.
Первую дозу вакцины уже ввели 81 754 людям, один человек также уже получил вторую дозу вакцины — это врач из Хмельницкой области. Первую прививку женщина сделала 5 февраля на Мальдивах, где работала по контракту, а вторую — уже в Украине 16 марта.