Регулятор в Чехии не смог определить, безопасна ли российская вакцина «Спутник V» — не хватает документов
Государственное управление по контролю лекарств Чехии изучило материалы по российской вакцине против COVID—19 «Спутник V». Там заявили, что пока не могут назвать препарат безопасным, поскольку не хватает всех документов.
Об этом передает издание Novinky со ссылкой на руководительницу управления Ирену Сторову.
По ее словам, производитель подал только часть необходимых документов, в частности, нет данных о производстве и качестве.
Сторова отмечает, что пока невозможно определить, безопасна ли вакцина — необходимо ждать, пока производитель передаст все документы, в том числе и в Европейское управление по лекарственным средствам.
В начале апреля министр здравоохранения Петр Аренбергер заявлял, что неутвержденные препараты, в частности «Спутник V», могут использовать в клинических испытаниях в Чехии. По словам Сторовой, никаких запросов на проведение клинических исследований вакцины управление не получало.
Ранее президент Чехии Милош Земан в феврале лично просил Путина доставить в страну «Спутник». Novinky пишет, что Россия предложила сначала продать Чехии 300 тысяч доз вакцины. Против поставки препарата выступили тогдашние министр здравоохранения и министр иностранных дел — их отправили в отставку.
Сейчас в Чехии делают прививки против коронавируса вакцинами Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson. В стране уже использовали 2,9 миллиона доз вакцин.
Недавно регулятор Бразилии не рекомендовал завозить в страну «Спутник V». Объяснили это «серьезными недостатками» и «неизбежными рисками».
Производитель вакцины в ответ заявил, что решение Anvisa имеет «политический характер». Там считают, что США убедили Бразилию не принимать вакцину. А в Кремле пообещали продлить переговоры с Бразилией по поводу препарата.