Регулятор у Чехії не зміг визначити, чи безпечна російська вакцина «Спутник V» — бракує документів
Державне управління з контролю ліків Чехії вивчило матеріали щодо російської вакцини проти COVID—19 «Спутник V». Там заявили, що поки не можуть назвати препарат безпечним, оскільки не вистачає усіх документів.
Про це передає видання Novinky з посиланням на очільницю управління Ірену Сторову.
За її словами, виробник подав лише частину необхідних документів, зокрема немає даних про виробництво та якість.
Сторова зазначає, що поки неможливо визначити, чи безпечна вакцина — необхідно чекати, поки виробник передасть усі документи, зокрема й до Європейського управління з лікарських засобів.
На початку квітня міністр охорони здоров'я Петр Аренбергер заявляв, що незатверджені препарати, зокрема «Спутник V», можуть використовувати у клінічних випробуваннях у Чехії. За словами Сторової, жодних запитів на проведення клінічних досліджень вакцини управління не отримувало.
У лютому президент Чехії Мілош Земан особисто просив Путіна доправити в країну «Спутник». Novinky пише, що Росія запропонувала спершу продати Чехії 300 тисяч доз вакцини. Проти постачання препарату виступили тодішні міністр охорони здоров’я та міністр закордонних справ — їх відправили у відставку.
Наразі у Чехії роблять щеплення проти коронавірусу вакцинами Pfizer, Moderna, AstraZeneca та Johnson & Johnson. У країні вже використали 2,9 мільйона доз вакцин.
Нещодавно регулятор Бразилії не рекомендував завозити в країну «Спутник V». Пояснили це «серйозними недоліками» та «неминучими ризиками».
Натомість виробник вакцини заявив, що рішення Anvisa має «політичний характер». Там вважають, що США переконали Бразилію не схвалювати вакцину. А у Кремлі пообіцяли продовжити переговори з Бразилією щодо препарату.