Инспекция ВОЗ выявила нарушения на заводе, где производят «Спутник V»

Об этом сообщает The Guardian.

Так, представители ВОЗ проверили 4 фабрики, на которых производят вакцину. Проблемы обнаружили на башкортостанском заводе «Фармстандарт-УфаВИТА», где разливают во флаконы препарат, который заготовили в других странах.

Проблемы касались стерильности, перекрестного загрязнения, отслеживания и идентификации партий вакцин.

Российская сторона в свою очередь ответила, что уже сделала первые шаги для решения этих проблем, а также добавила, что будет приветствовать дальнейшие проверки.

«Мы остаемся полностью прозрачными и продолжим процесс предварительной квалификации ВОЗ», — говорится в сообщении.

Зато пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков заявил, что все замечания уже учтены.

Что известно о «Спутнике V»?

Этот препарат был разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Его одобрили к использованию сразу после завершения второго этапа клинических исследований в августе 2020-го, что противоречит общепринятым протоколам проведения испытаний.

Уже после объявления о готовности вакцины в России начали последний, третий этап клинических исследований, но параллельно с этим начали вакцинацию населения. Более того, создатели вакцины отказались вводить добровольцам плацебо в рамках третьего этапа исследований. По мнению специалистов, это фактически означает провал исследования.

Впрочем, 2 февраля в авторитетном медицинском издании The Lancet вышла статья о промежуточных результатах третьего этапа исследований «Спутника V». Приведенные там данные свидетельствуют, что российская вакцина действительно действенная, но все же остаются вопросы к корректности проведения испытаний.

А в мае группа международных эпидемиологов и биологов опубликовала критическую статью по исследованию эффективности этой вакцины. Ученые указывают, что нашли в статистических данных массу очевидных ошибок и многочисленные несоответствия.

Ученые также жалуются на то, что не могут получить доступ к полным отчетам и протоколам, из-за чего возникают вопросы к прозрачности исследования.