Ученые снова раскритиковали исследование об эффективности «Спутника V». Говорят, в нем куча ошибок

Статью опубликовали в научном издании The Lancet, которое считается одним из самых авторитетных в отрасли.

Ученые указывают, что нашли в статистических данных кучу очевидных ошибок и многочисленные несоответствия. Ученые также жалуются на то, что не могут получить доступ к полным отчетам и протоколам, из-за чего возникают вопросы к прозрачности исследования.

Авторы, в свою очередь, говорят, что предоставят их после полного завершения клинических испытаний и только после одобрения заинтересованными сторонами.

«Обмен данными является одним из краеугольных камней целостности исследований. Он не должен быть условным и должен соответствовать принципам справедливости (FAIR)», ㅡ отмечают ученые.

Сейчас ученые отмечают, что им не хватает важной информации исследований: клинические параметры, по которым определяли подозрение на COVID-19 у участников исследования, когда проводили тестирование, какой метод для этого использовали и т. д. Все это является решающим для определения окончательной эффективности препарата.

Не в первый раз?

В сентябре 2020 года россияне опубликовали результаты первого и второго этапов клинических испытаний «Спутника V» (спустя почти месяц после того, как ее официально зарегистрировали в РФ) и сразу получили «ноту беспокойства» от экспертов.

Ученые заметили совпадения в данных по графикам российского исследования, но были ли они случайными ㅡ проверить невозможно, так как к ним не добавили числовые данные, на основе которых и делались графики.

Несколько ученых, которые нашли ошибки в первом и втором этапе клинических исследований, после этого подали независимые запросы для доступа к необработанным данным, но на них так и не ответили.

После этого, как говорят ученые, авторы исследования внесли некоторые правки, хотя публично отрицали ошибки.

Что известно о «Спутнике V»?

Этот препарат был разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Его одобрили к использованию сразу после завершения второго этапа клинических исследований в августе 2020-го, что противоречит общепринятым протоколам проведения испытаний.

Уже после объявления о готовности вакцины в России начали последний, третий этап клинических исследований, но параллельно с этим начали вакцинацию населения. Более того, создатели вакцины отказались вводить добровольцам плацебо в пределах третьего этапа исследований. По мнению специалистов, это фактически означает провал исследования.

Впрочем, 2 февраля в авторитетном медицинском издании The Lancet вышла статья о промежуточных результатах третьего этапа исследований «Спутника V». Приведенные в ней данные свидетельствуют, что российская вакцина действительно действенная, но вопрос в корректности проведения испытаний (в том числе упомянутое искривление подборки, а также отсутствие протокола по тестированию испытуемых) все же остаются.