Минздрав позволил провести в Украине испытания лекарства Pfizer и Merck против COVID-19

Об этом говорится в приказе Минздрава от 4 ноября.

Испытание лекарства Pfizer будет проходить на добровольцах, контактировавших с больными COVID-19. А вот Merck будут исследовать на людях, живущих с больными COVID-19.

Испытание будет плацебо-контролируемым, рандомизированным и двойно-слепым.

Как испытывают лекарства?

Сначала они прошли проверку и оценку во время доклинической фазы испытаний. Она проводится без участия людей: экспериментальные лекарства сначала тестируются на животных для оценки их безопасности и способности предотвращать болезнь.

Если препарат демонстрирует эффективность, то его тестируют в рамках клинических испытаний с участием людей. Это тестирование имеет три фазы.

Сначала препарат вводят небольшой группе добровольцев (преимущественно молодых), чтобы оценить его безопасность и убедиться в эффективности. Позже группа расширяется до сотен и тысяч участников в разных странах.

Во время испытаний 2-й и 3-й фазы участникам тестирования дают не только настоящее лекарство, но и плацебо, и ни они, ни врачи не знают, кому именно что достается.

Что это за препараты?

Таблетки против COVID-19 от американской компании Merck Sharp & Dohme стали первыми в мире, которые разрешили использовать для лечения больных. Соответствующий документ предоставила Великобритания.

Препарат под названием Lagevrio (молнупиравир) позволили применять людям, имеющим легкую и умеренную форму COVID-19 и, по крайней мере, один фактор риска развития тяжелого заболевания (ожирение, старший возраст, сахарный диабет или заболевание сердца).

Показатели эффективности этих таблеток против госпитализации и смерти в других испытаниях составили 50%.

Вместо этого таблетки Paxlovid от компании Pfizer еще не получили такого одобрения. Однако они продемонстрировали более высокую эффективность против госпитализации и смерти в ходе прошлых испытаний — 89%.