Великобритания первой одобрила использование вакцины от коронавируса Pfizer и BioNTech

Об этом сообщает Министерство здравоохранения страны.

Так, Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения признало вакцину безопасной. Вакцинировать людей из приоритетных групп могут начать уже в ближайшие дни.

В ведомстве отметили, что после анализа данных клинических испытаний вакцины эксперты Агентства пришли к выводу, что вакцина соответствует строгим стандартам безопасности, качества и эффективности.

«Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации вскоре опубликует финальные рекомендации приоритетным группам для получения вакцины, в том числе жителям домов пожилых людей, медицинским работникам, людям преклонного возраста и уязвимым категориям населения», — отметили в министерстве.

Там подчеркнули, что вакцина станет доступной в Великобритании уже со следующей недели.

Глава компании Pfizer Альберт Бурла в свою очередь заявил, что одобрение на использование вакцины Великобританией является «историческим моментом» в борьбе с пандемией COVID-19.

А их вакцина эффективна?

Похоже, что да. Компании Pfizer и BioNTech завершили третий клинический этап испытания вакцины против коронавируса и заявили о ее успешности на 95%. Ранее промежуточный анализ исследования показывал 90% эффективности препарата.

Также в компании заявили, что вакцина была эффективна в различных возрастных, половых, расовых и этнических группах. Например, у пожилых людей старше 65 лет эффективность составила более 94%.

У участников почти не было побочных эффектов на препарат: у 3,8% добровольцев появлялась усталость, а у 2% — головная боль.

Результат в 95% является обнадеживающим. Например, Всемирная организация здравоохранения говорила о необходимости создания вакцины с эффективностью более 50%, чтобы начать вакцинацию населения. Теперь разработчики в ближайшее время планируют зарегистрировать вакцину в США и Европе.

Pfizer и BioNTech рассчитывают выпустить до 50 млн доз вакцин в 2020 году и до 1,3 млрд доз до конца 2021-го.

Недостаток условий хранения

Препарат Pfizer и BioNTech требует хранения при сверхнизких температурах — минус 70 градусов по Цельсию. Компании уверяют, что разработали специальные контейнеры с сухим льдом для поддержания необходимой температуры в течение 15 дней. Однако врачи в США жаловались, что такие условия могут осложнить транспортировку и хранение вакцины.

При температуре -70 градусов Цельсия препарат можно будет хранить до 6 месяцев, а при температуре 2-8 градусов — до 5 дней.

Зато вакцина американской компании Moderna, эффективность которой 94,5%, не портится при стандартных температурах холодильника — 2-8 градусов.

Другие разработчики вакцины

Британская вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета показала в среднем 70% эффективности на финальных испытаниях. В то же время максимальную эффективность в 90% вакцина показала у людей, получивших первое из двух прививок с меньшей дозировкой препарата. У экспертов много вопросов к эффективности препарата, поэтому разработчики решили провести повторное испытание.

А вот американская компания Moderna заявила об успешности своей вакцины на 94,1%, предварительная оценка эффективности составляла 94,5%. Компания заявила, что подает документы на регистрацию препарата в США.