Італія може першою в ЄС почати виготовляти російську вакцину. Європейський регулятор сумнівається в її ефективності
Швейцарська компанія Adienne Pharma & Biotech підписала договір на виготовлення російської вакцини «Спутник V» на заводах в Італії. Ця країна може стати першою в Європейському Союзі, де виготовлятимуть російські препарати.
Про це пише Bloomberg.
Угоду підписали з «Російським фондом прямих інвестицій», який володіє патентом на вакцину. Компанія готова зробити постачання 10 мільйонів доз у другому півріччі 2021 року. Виготовляти препарат хочуть на потужностях в Ломбардії та в центральній Італії.
Перед цим її має схвалити регулятор.
Зазначимо, минулого тижня в Європейському агентстві лікарських засобів (EMA) почали вивчати вакцину «Спутник V», оскільки низка країн ЄС замовила її. В Угорщині цим препаратом вже вакцинують. Дозвіл на використання дала й Словаччина.
Водночас напередодні в EMA звернулися до країн Європейського Союзу із проханням не поспішати зі схваленням на своїй території російської вакцини «Спутник V». В EMA нагадали, що перевірки препарату від агентства ще не завершені.
Що відомо про «Спутник V»?
Цей препарат розробили в Національному дослідницькому центрі епідеміології та мікробіології імені Гамалії. Його схвалили до використання одразу після завершення другого етапу клінічних досліджень у серпні 2020-го, що суперечить загальноприйнятим протоколам проведення випробувань.
Претензії до даних другого етапу клінічних випробувань вакцини висловила й міжнародна група науковців (детальніше читайте в нашому матеріалі).
Уже після оголошення про готовність вакцини в Росії розпочали останній, третій етап клінічних досліджень, але паралельно з цим розпочали вакцинацію населення. Ба більше, творці вакцини відмовилися вводити добровольцям плацебо в межах третього етапу досліджень. На думку фахівців, це фактично означає провал дослідження.
А втім, 2 лютого в авторитетному медичному виданні The Lancet вийшла стаття про проміжні результати третього етапу досліджень «Спутника V». Наведені там дані свідчать, що російська вакцина справді дієва, але все ж залишаються питання до коректності проведення випробувань (зокрема згадане викривлення добірки, а також відсутність протоколу щодо тестування учасників випробування).