Италия может первой в ЕС начать изготавливать российскую вакцину. Европейский регулятор сомневается в ее эффективности
Швейцарская компания Adienne Pharma & Biotech подписала договор на изготовление российской вакцины «Спутник V» на заводах в Италии. Эта страна может стать первой в Европейском Союзе, где будут производить российские препараты.
Об этом пишет Bloomberg.
Соглашение подписали с «Российским фондом прямых инвестиций», который владеет патентом на вакцину. Компания готова поставить 10 миллионов доз во втором полугодии 2021 года. Изготавливать препарат хотят на мощностях в Ломбардии и в центральной Италии.
Перед этим его должен одобрить регулятор.
Отметим, на прошлой неделе в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) начали изучать вакцину «Спутник V», поскольку ряд стран ЕС заказали ее. В Венгрии этим препаратом уже вакцинируют. Разрешение на использование дала и Словакия.
В то же время накануне в EMA обратились в страны Европейского Союза с просьбой не торопиться с одобрением на своей территории российской вакцины «Спутник V». В EMA напомнили, что проверки препарата со стороны агентства еще не завершены.
Что известно о «Спутнике V»?
Этот препарат был разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Его одобрили к использованию сразу после завершения второго этапа клинических исследований в августе 2020-го, что противоречит общепринятым протоколам проведения испытаний.
Претензии к данным второго этапа клинических испытаний вакцины выразила и международная группа ученых (подробнее читайте в нашем материале).
Уже после объявления о готовности вакцины в России начали последний, третий этап клинических исследований, но параллельно с этим начали вакцинацию населения. Более того, создатели вакцины отказались вводить добровольцам плацебо в рамках третьего этапа исследований. По мнению специалистов, это фактически означает провал исследования.
Впрочем, 2 февраля в авторитетном медицинском издании The Lancet вышла статья о промежуточных результатах третьего этапа исследований «Спутника V». Приведенные в ней данные свидетельствуют, что российская вакцина на самом деле действенна, но вопрос в корректности проведения испытаний (в том числе в упомянутой погрешности подборки, а также в отсутствии протокола по тестированию испытуемых) все же остаются.