Європейський Союз схвалив другу вакцину проти коронавірусу для дітей від 12 років. Її використовують і в Україні
Європейське агентство лікарських засобів (ЕМА) — медичний регулятор ЄС — у п’ятницю, 23 липня, схвалив для екстреного застосування для дітей 12—17 років препарат Spikevax американської компанії Moderna.
Про це повідомила пресслужба ЕМА.
Вакцину Moderna ЄС раніше схвалив для екстреного використання в дорослих. Регулятор зазначає, що дітям препарат треба вводити так само, як і дорослим — дві дози уколом у плечовий м’яз із інтервалом у чотири тижні.
Рішення дозволити щеплювати дітей від 12 років препаратом Moderna ЕМА ухвалило після ознайомлення з попередніми результатами клінічних випробувань за участі 3732 дітей. Вони засвідчили дієвість вакцини на приблизно тому ж рівні, що і в дорослих.
Побічні ефекти вакцини Moderna у дітей і дорослих також приблизно однакові: набряк у місці уколу, втома, головний біль, біль у м’язах і суглобах, збільшення лімфовузлів, нудота, блювання і гарячка. Усі ці побічні ефекти протікали у м’якій або середній формі тяжкості.
«Безпечність і дієвість вакцини як серед дітей, так і серед дорослих буде ретельно відстежуватися протягом вакцинальної кампанії в державах-членах ЄС», — наголосило Європейське агентство лікарських засобів.
Spikevax — друга вакцина проти коронавірусу, яку дозволили використовувати в ЄС для щеплення дітей. У травні ЕМА схвалило для екстреного використання для людей від 12 років вакцину Comirnaty виробництва Pfizer / BioNTech.
Клінічні випробування свідчать, що вакцини Pfizer і Moderna забезпечують майже 100%-ву ефективність для дітей від 12 років; Pfizer також оголошував про наміри здійснити випробування вакцини для дітей меншого віку. А втім, у США і ЄС в деяких вакцинованих підлітків після щеплення цими вакцинами виявляли запалення серцевого м'яза.
В Україні поки жодна вакцина проти коронавірусу офіційно не схвалена для використання на дітях. А втім, препаратом Moderna уже щеплюють людей у пунктах вакцинації: у межах механізму COVAX ми отримали 2 млн доз препарату.
Станом на 23 липня в Україні зробили 4 539 197 щеплень проти коронавірусу. З них 2 920 066 людей отримали першу дозу препарату, 1 619 131 — завершили вакцинацію (із них 2 людини отримали першу дозу за кордоном).
Згідно з Національним планом вакцинації проти коронавірусу, з травня в Україні мають робити щонайменше по 5,6 млн щеплень щомісяця. Для цього щодня потрібно вакцинувати приблизно 182 тисячі людей.
Водночас поки що таких темпів досягнути не вдалося. Так, у травні загалом зробили 425 тисяч щеплень, а в червні — 1 мільйон 552 тисячі. А втім, протягом останніх кількох тижнів в Україні щодня нарощують зусилля щодо вакцинації українців. Зокрема, про рекордні показники вакцинації за добу повідомляли з 7 липня.