Європейський регулятор уперше схвалив вакцину проти COVID-19 для дітей від 12 років

Про це повідомила пресслужба регулятора.

Про ефективність цього препарату свідчить дослідження, яке проводили серед близько двох тисяч дітей у віці від 12 до 15 років. Випробування показало, що імунна відповідь на вакцину у цій групі була такою ж, як у людей від 16 до 25 років.

Діти отримували вакцину або плацебо (фіктивну вакцину). При цьому вони не знали, що саме їм ввели. З 1 005 дітей, які отримали вакцину, COVID-19 не виявили ні в кого. Натомість з 978 дітей, яким вводили плацебо, 16 захворіли на COVID-19.

Це означає, що в цьому дослідженні вакцина була на 100% ефективною (хоча справжній показник може становити від 75% до 100% — з огляду на обмеженість чисельності вибірки).

У дітей спостерігали такі ж побічні реакції, як і серед людей від 16 років. У переліку були біль в місці ін'єкції, втома, головний біль, біль в м'язах і суглобах, озноб і жар. Ці реакції зазвичай були легкими або помірними й зникали протягом декількох днів після вакцинації.

Станом на 28 травня 36,6% жителів Європейського Союзу отримали щонайменше одну дозу вакцини проти коронавірусу, а 16,5% — завершили вакцинацію. Там дозволили використовувати препарати від AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Moderna та Johnson & Johnson.

Зазначимо, що ЄС став не першим, де дозволили вакцинувати дітей від 12 до 15 років. На початку травня такий дозвіл видав регулятор Канади, а через кілька днів — США.