Pfizer/BioNTech оголосили про позитивні результати після щеплення дітей 5-11 років вакциною проти COVID-19

Про це повідомили на сайті BioNTech.

Випробування препарату проводили серед 2 268 дітей від 5 до 11 років, які отримували дві дози вакцини по 10 мкг з інтервалом у 21 день. Таку дозу обрали як найкращу в плані безпеки, стерпності й імуногенності у цій віковій групі.

Як зазначають фармкомпанії, перше ключове випробування вакцини проти COVID-19 серед дітей 5-11 років показало сприятливий профіль безпеки та стійку нейтралізувальну реакцію антитіл.

Вакцина, як кажуть у BioNTech, показала сильну імунну відповідь через місяць після введення другої дози. Діти добре переносили щеплення, а побічні ефекти збігалися з показниками контрольної групи ㅡ людей від 16 до 25 років, яким вводили дози у 30 мкг (випробування серед цієї вікової групи проводили раніше).

Наразі Pfizer та BioNTech заявили, що хочуть якомога швидше поділитися цими даними з медичними регуляторами США, Європи та іншими, а також подати запит на дозвіл щеплення дітей.

Випробування вакцини серед дітей 5-11 років є частиною більшого дослідження, яке також зачіпає вікові групи від 2 до 5 років та від 6 місяців до 2 років. Дані щодо випробувань серед дітей молодшого віку фармкомпанії обіцяють надати пізніше.

Нагадаємо, у травні цей препарат схвалили регулятори у США та ЄС для підлітків від 12 до 15 років. Крім того, наприкінці липня в Ізраїлі дозволили щеплення дітей від 5 років вакциною від Pfizer.

Вакцинація дітей в Україні

Наприкінці липня МОЗ рекомендувало щепити дітей від 12 років препаратом Comirnaty від Pfizer/BioNTech у таких випадках:

• якщо дитина має високі ризики важкого перебігу та розвитку ускладнень після хвороби на COVID-19 через супутні хвороби та не має протипоказань до вакцинації;
• якщо дитина з метою об’єднання сім’ї виїжджає до країни, де для перетину кордону необхідний сертифікат, що підтверджує вакцинацію проти COVID-19, або міжнародне свідоцтво про вакцинацію;
• якщо дитина виїжджає на навчання в країну, де для перетину кордону або для навчання необхідний сертифікат, що підтверджує вакцинацію проти COVID-19, або міжнародне свідоцтво про вакцинацію;
• якщо дитина є учасником міжнародних спортивних змагань або інших заходів у країні, де для перетину кордону або для участі в заході необхідне міжнародне свідоцтво про вакцинацію або сертифікат, що підтверджує вакцинацію проти COVID-19;
• якщо дитина приїхала з іншої країни, де вона отримала першу дозу вакцини Comirnaty та має документи на підтвердження цього.

Для отримання щеплення батьки дітей 12-15 років або самі діти віком 16-17 років мають звернутися до педіатра чи сімейного лікаря. Ми вже розповідали, як записати дитину на вакцинацію.