Pfizer/BioNTech объявили о положительных результатах после прививки детей 5-11 лет вакциной против COVID-19

Об этом сообщили на сайте BioNTech.

Испытания препарата проводили среди 2 268 детей в возрасте от 5 до 11 лет, получавших две дозы вакцины по 10 мкг с интервалом в 21 день. Такую дозу выбрали как лучшую в плане безопасности, переносимости и иммуногенности в этой возрастной группе.

Как указывают фармкомпании, первое ключевое испытание вакцины против COVID-19 среди детей 5-11 лет показало благоприятный профиль безопасности и устойчивую нейтрализующую реакцию антител.

Вакцина, как говорят в BioNTech, показала сильный иммунный ответ через месяц после введения второй дозы. Дети хорошо переносили прививки, а побочные эффекты совпадали с показателями контрольной группы ㅡ людей от 16 до 25 лет, которым вводили дозы 30 мкг (испытания в этой возрастной группе проводили раньше).

Сейчас Pfizer и BioNTech заявили, что хотят как можно скорее поделиться этими данными с медицинскими регуляторами США, Европы и другими, а также подать запрос на разрешение прививки детей.

Испытание вакцины среди детей 5-11 лет является частью большого исследования, которое также затрагивает возрастные группы от 2 до 5 лет и от 6 месяцев до 2 лет. Данные испытаний среди детей младшего возраста фармкомпании обещают предоставить позже.

Напомним, в мае этот препарат одобрили регуляторы в США и ЕС для подростков от 12 до 15 лет. Кроме того, в конце июля в Израиле разрешили прививку детей от 5 лет вакциной от Pfizer.

Вакцинация детей в Украине

В конце июля Минздрав рекомендовал прививать детей от 12 лет препаратом Comirnaty от Pfizer/BioNTech в следующих случаях:

• если у ребенка есть высокие риски тяжелого течения и развития осложнений после болезни COVID-19 из-за сопутствующих болезней и нет противопоказаний к вакцинации;
• если ребенок с целью объединения семьи выезжает в страну, где для пересечения границы необходим сертификат, подтверждающий вакцинацию против COVID-19, или международное свидетельство о вакцинации;
• если ребенок выезжает на обучение в страну, где для пересечения границы или для обучения необходим сертификат, подтверждающий вакцинацию против COVID-19, или международное свидетельство о вакцинации;
• если ребенок является участником международных спортивных соревнований или других мероприятий в стране, где для пересечения границы или для участия в мероприятии необходимо международное свидетельство о вакцинации или сертификат, подтверждающий вакцинацию против COVID-19;
• если ребенок приехал из другой страны, где он получил первую дозу вакцины Comirnaty и имеет документы в подтверждение этого.

Для получения прививки родители детей 12-15 лет или сами дети в возрасте 16-17 лет должны обратиться к педиатру или семейному врачу. Мы уже рассказывали, как записать ребенка на вакцинацию.