Синці та кровотеча: регулятор у США попередив про рідкісний побічний ефект на вакцину Johnson & Johnson

Управління з контролю за продуктами та лікарськими засобами (FDA) 11 січня внесло зміни до відомостей про вакцину проти коронавірусу Johnson & Johnson. Регулятор включив рідкісний ризик імунної тромбоцитопенії, зокрема кровотечі.

Про це йдеться в листі регулятора до J&J, пише Reuters.

«Звіти про побічні реакції після використання вакцини J&J із дозволу на екстрене використання свідчать про підвищений ризик імунної тромбоцитопенії протягом 42 днів після вакцинації», — вказано в листі.

Симптоми включають легкі синці або крихітні кров'яні плями під шкірою, а також незвичайну або надмірну кровотечу, повідомляє FDA.

Reuters нагадує, що вакцини Johnson & Johnson та AstraZeneca, які засновані на подібній платформі, раніше пов’язували з іншою рідкісною комбінацією згортання крові та низького рівня тромбоцитів, відомою як тромбоз із синдромом тромбоцитопенії.

У грудні 2021 року Центри контролю та профілактики захворювань США рекомендували американцям вибрати одну з двох інших дозволених вакцин проти COVID-19 від Pfizer-BioNTech замість одноразового введення J&J. Причина — рідкісний, але іноді смертельний ризик.

Вакцина проти COVID-19 від Johnson & Johnson

Janssen — так звана «векторна вакцина». «Вектор» — це вірус, який не шкодить організму людини. Його завдання полягає в тому, щоб доставити в клітину ген хвороботворного вірусу, проти якого потрібно виробити імунітет.

Для щеплення однієї людини потрібна лише одна доза цього препарату. Ще одна перевага цієї вакцини — можливість зберігати її у звичайному холодильнику. Результати клінічних випробувань у ​​США, Південній Африці та країнах Латинської Америки показали, що ця вакцина має ефективність у 67%.

У Європейському Союзі цей препарат схвалили 11 березня, однак деякі країни відмовляються від його використання через можливі побічні ефекти.

У квітні Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало додати утворення згустків крові на тлі зниження кількості тромбоцитів до переліку дуже рідкісних побічних реакцій цього препарату. Однак регулятор наголошує, що переваги препарату є більшими, ніж ризики.