Європейський регулятор перевірить ще одну вакцину через повідомлення про випадки тромбозу
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало перевірку вакцини проти коронавірусу від компанії Johnson & Johnson. Таке рішення ухвалили після рідкісних випадків тромбозу у щеплених людей. Через таку ж причину регулятор уже вивчає вакцину від AstraZeneca.
Про це йдеться на сайті EMA.
Так, регулятор повідомляє про 4 випадки тромбозу після вакцинації препаратом від Johnson & Johnson. Один стався в ході клінічного випробування, а три — під час використання вакцини в США. Один із них закінчився летально.
EMA запевняє, що наразі невідомо, чи впливає вакцина від Johnson & Johnson на випадки утворення тромбів. Після дослідження регулятор вирішить, чи варто оновлювати інформацію про побічні ефекти цього препарату.
Що відомо про вакцину від Johnson & Johnson?
Її наразі використовують лише в США — в екстрених випадках. У Європейському Союзі цей препарат схвалили 11 березня. Там його поки не застосовують, однак планують почати вводити людям вже протягом найближчих тижнів.
Для щеплення однієї людини потрібна лише одна доза цього препарату. Ще одна перевага цієї вакцини — можливість зберігати у звичайному холодильнику. Результати клінічних випробувань у США, Південній Африці та країнах Латинської Америки показали, що ця вакцина ефективна у протидії коронавірусу для людей віком від 18 років. У цьому дослідженні взяли участь понад 44 тисячі людей: половина з них отримала вакцину, а інша половина — плацебо. Люди не знали, вводили їм вакцину чи плацебо.
Дослідження показало, що кількість симптоматичних випадків інфікування знизилася вже через 2 тижні. Так, симптоми були у 116 пацієнтів, яким ввели вакцину, а також у 348 пацієнтів, які отримали плацебо. Це означає, що препарат має ефективність у 67%.
AstraZeneca і тромби
На початку березня низка країн призупинила щеплення вакциною від AstraZeneca після повідомлень про можливі побічні ефекти. Але після заяв ВООЗ та інших медичних регуляторів щодо безпечності препарату більшість із них відновила вакцинацію.
Згодом дві групи науковців заявили, що тромбоз у вакцинованих препаратом від AstraZeneca може спричинятися сильною імунною реакцією. Водночас вони наголошують, що ці випадки вкрай рідкісні, а людей із тромбозом можна лікувати. На тлі цих повідомлень у деяких країнах обмежили використання вакцини від AstraZeneca для окремих вікових категорій.
Зрештою в EMA рекомендували внести утворення тромбів до переліку дуже рідкісних побічних ефектів вакцини, яку розробила AstraZeneca.
- Поділитися: