Европейский регулятор проверит еще одну вакцину из-за сообщений о случаях тромбоза
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало проверку вакцины против коронавируса от компании Johnson&Johnson. Такое решение приняли после редких случаев тромбоза у привитых людей. Из—за такой же причины регулятор уже изучает вакцину от AstraZeneca.
Об этом говорится на сайте EMA.
Так, регулятор сообщает о 4 случаях тромбоза после вакцинации препаратом от Johnson&Johnson. Один произошел в ходе клинического испытания, а три — при использовании вакцины в США. Один из них закончился летально.
EMA уверяет, что пока неизвестно, влияет ли вакцина от Johnson&Johnson на случаи образования тромбов. После исследования регулятор решит, стоит ли обновлять информацию о побочных эффектах этого препарата.
Что известно о вакцине от Johnson&Johnson?
Ее пока используют только в США в экстренных случаях. В Европейском Союзе этот препарат одобрили 11 марта. Там его пока не применяют, однако планируют начать вводить людям уже в течение ближайших недель.
Для прививки одного человека требуется только одна доза этого препарата. Еще одно преимущество этой вакцины — возможность хранить в обычном холодильнике. Результаты клинических испытаний в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что эта вакцина эффективна в противодействии коронавирусу для людей в возрасте от 18 лет. В этом исследовании приняли участие более 44 тысяч человек: половина из них получила вакцину, а другая половина — плацебо. Люди не знали, вводили им вакцину или плацебо.
Исследование показало, что количество симптоматических случаев инфицирования снизилось уже через 2 недели. Так, симптомы были у 116 пациентов, которым ввели вакцину, а также у 348 пациентов, которые получили плацебо. Это означает, что препарат обладает эффективностью в 67%.
AstraZeneca и тромбы
В начале марта некоторые страны приостановили прививки вакциной от AstraZeneca после сообщений о возможных побочных эффектах. Но после заявлений ВОЗ и других медицинских регуляторов по безопасности препарата большинство из них возобновили вакцинацию.
Впоследствии две группы ученых заявили, что тромбоз у вакцинированных препаратом от AstraZeneca может вызываться сильной иммунной реакцией. В то же время они отмечают, что эти случаи крайне редки, а людей с тромбозом можно лечить. На фоне этих сообщений в некоторых странах ограничили использование вакцины от AstraZeneca для отдельных возрастных категорий.
В конце концов в EMA рекомендовали внести образования тромбов в перечень очень редких побочных эффектов вакцины, разработанной AstraZeneca.
- Поделиться: