Европейский регулятор впервые одобрил вакцину против COVID-19 для детей от 12 лет

Об этом сообщила пресс-служба регулятора.

Об эффективности этого препарата свидетельствует исследование, которое проводили среди около двух тысяч детей в возрасте от 12 до 15 лет. Испытание показало, что иммунный ответ на вакцину в этой группе был такой же, как у людей от 16 до 25 лет.

Дети получали вакцину или плацебо (фиктивную вакцину). При этом они не знали, что именно им ввели. Из 1005 детей, получивших вакцину, COVID-19 не выявили ни у кого. Зато из 978 детей, которым вводили плацебо, 16 заболели COVID-19.

Это означает, что в этом исследовании вакцина была на 100% эффективной (хотя настоящий показатель может составлять от 75% до 100% — учитывая ограниченность численности выборки).

У детей наблюдали такие же побочные реакции, как и среди людей от 16 лет. В перечне были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб и жар. Эти реакции обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации.

По состоянию на 28 мая 36,6% жителей Европейского Союза получили по меньшей мере одну дозу вакцины против коронавируса, а 16,5% — завершили вакцинацию. Там разрешили использовать препараты от AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.

Отметим, что ЕС стал не первым, где позволили вакцинировать детей от 12 до 15 лет. В начале мая такое разрешение выдал регулятор Канады, а через несколько дней — США.