Johnson & Johnson остановила испытания вакцины от COVID-19 из-за непонятной болезни у участника тестов. Что это значит?

О таком решении сообщили на сайте компании.

Болезнь обнаружили у одного из 60 тысяч участников тестирования, которые получали экспериментальные дозы препарата. Сейчас его состояние изучает и оценивает независимая мониторинговая комиссия Ensembl (совместный научный проект Европейского института биоинформатики и Института Сенгера) и медицинские эксперты Johnson & Johnson. Ученые отметили, что сообщат больше о больном, когда изучат все факты.

Как отмечают в компании, побочные эффекты ㅡ это нормальное явление для больших тестирований. Ученые могут в любой момент прекратить испытания, если это может повредить его участникам. Однако для того, чтобы его продолжить, должно быть серьезное обоснование. К тому же добровольная пауза в опытах не означает прекращения испытаний вообще. Такое решение может принять только Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA).

Такое уже раньше было?

Да, в сентябре «поставили на паузу» совместное испытание вакцины компании AstraZeneca и Оксфордского университета. Тогда у одного из вакцинированных обнаружили поясничный миелит — воспаление спинного мозга, вызываемое вирусами. Это испытание останавливали уже во второй раз, однако для медицинского проекта, в котором принимают участие тысячи людей, это нормально. Уже через пять дней тестирования вакцины частично возобновилось.

Кто еще тестирует вакцину против коронавируса?

Собственные тестирования вакцины от COVID-19 запустили ученые из Великобритании, США, Германии, Китая и многих других стран. Об успехах клинических испытаний сообщали специалисты Оксфордского университета и Европейское агентство по лекарственным средствам.

По словам исследовательницы из Всемирной организации здравоохранения Сумии Сваминатан, пока всего 10 вакцин находятся на третьем этапе тестирования ㅡ рандомизированных, двойных-слепых испытаний среди большого количества добровольцев. На этом этапе участникам тестирования дают не только вакцину, но и плацебо, и ни они, ни врачи не знают, кому именно что достается. Всего же на разных этапах разработки находятся около 40 вакцин-кандидатов ВОЗ.

В гонке за первую сертифицированную вакцину многие ученые надеются получить готовый к распространению медицинский препарат уже в 2021 году. ВОЗ ожидает, к этому времени ученые подготовят достаточное количество информации о вакцинах, чтобы передать ее органам здравоохранения стран-членов.