Испытания британской вакцины от COVID-19 частично возобновили. Их останавливали из-за болезни одного из вакцинированных
Клинические испытания вакцины от коронавируса, которую разрабатывает британско—шведская фармацевтическая компания AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, возобновились в Великобритании. Ранее их приостановили из—за болезни одного из вакцинированных.
Как сообщила AstraZeneca, независимые профессиональные комиссии и международные регуляторы показали, что испытывать вакцину в дальнейшем безопасно. Однако пока что клинические испытания восстановили только в Великобритании; в остальных трех странах (США, Бразилии, Южной Африке) они пока еще на паузе.
Компания добавила, что не имеет права раскрывать информацию о состоянии здоровья участников испытаний, поэтому не может сообщить детали ситуации. В то же время в заявлении отмечается, что исследования осуществляются с учетом самых высоких стандартов безопасности.
Исследования вакцины решили приостановить 6 сентября, потому что один из вакцинированных заболел. Тогда AstraZeneca и Оксфордский университет заверили, что это нормальная процедура, которая не означает остановку испытаний вакцины вообще.
Тогда публично не говорили о том, какое именно заболевание обнаружили у одного из вакцинированных. The New York Times со ссылкой на источники утверждал, что речь идет о поясничном миелите — воспалении спинного мозга, которое вызывают вирусы.
Что мы знаем об этой вакцине?
Британская вакцина называется AZD1222. Она использует вирусный вектор, созданный на основе ослабленного вируса, который вызывает простуду у шимпанзе, и содержит генетический материал коронавируса. После вакцинации формируется специальный шиповидный белок, который помогает иммунной системе распознавать коронавирус, если тот попадает в организм человека.
AZD1222 начали испытывать на людях в конце апреля. В июле Оксфордский университет сообщил об успешном завершении второго этапа клинических испытаний с участием 1077 людей, которые доказали действенность и безопасность вакцины.
Третий и самый важный этап испытаний — рандомизированное массовое вдвойне-слепое исследование — начался в начале сентября сразу в нескольких странах: Великобритании, США, Бразилии и Южной Африке. В этом этапе принимают участие около 30 тысяч человек.
Что вообще с вакцинами от коронавируса?
Сейчас в мире, по данным Всемирной организации здравоохранения, испытывают более 180 вакцин от коронавируса. Среди них на стадии клинических испытаний находятся более 30, но только шесть — в том числе и уже упомянутая вакцина от Оксфордского университета — достигли третьего этапа клинических испытаний.
AstraZeneca вместе с восемью другими разработчиками вакцин обязывалась не подаваться на регистрацию вакцины, пока она не пройдет все клинические испытания и ее эффективность не будет подтверждена. В России и Китае, к примеру, свои вакцины уже зарегистрировали, хотя третьего этапа испытаний они еще не прошли.
Когда именно будет готова вакцина от коронавируса — неизвестно. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, пандемия COVID-19 продлится менее двух лет (то есть где-то до зимы 2022-2023 годов), а одним из залогов ее завершения станет разработка вакцины.
- Поделиться: