Степанов о регистрации «Спутника V»: Вокруг российской вакцины много политики
Представление документов на регистрацию российской вакцины от COVID—19 должен продемонстрировать, что из себя представляет этот препарат. Украинцам будут делать прививки только «открытыми миру» вакцинами.
Об этом сообщил министр здравоохранения Максим Степанов на брифинге 8 января.
Для контекста: 5 января харьковская фармацевтическая компания «Биолек» официально обратилась в Министерство здравоохранения с просьбой осуществить государственную регистрацию в Украине российской вакцины против коронавируса «Спутник V». В пресс-службе МОЗ нам подтвердили, что получили такую заявку, но сразу не смогли прокомментировать, рассматривают ее. Мы обратились в Минздрав с официальным запросом.
«Это единственный препарат, российская вакцина «Спутник V», напротив которого такое количество политики. Это понятно, потому что Российская Федерация всегда использовала любую возможность в своей гибридной войне», — отметил глава Минздрава.
Он пояснил, что 6 января харьковская компания «Биолек» подала заявку в Государственный экспертный центр на регистрацию вакцины «Спутник V», то есть на разрешение продавать в Украине российскую вакцину. Но это «только заявка», отмечает Степанов.
«Они должны подать регистрационную форму, досье. В этом досье должна быть четко показана безопасность этой вакцины, результаты первой, второй и третьей фазы клинических исследований. Наконец мы хотя бы увидим, что такое эта российская вакцина», — сказал министр.
По его словам, только по результатам рассмотрения документов можно говорить о качестве вакцины. Добавляет, что Минздрав способно обеспечить Украину вакциной ведущих мировых производителей, которые «подают документы своих исследований открыто для всего мира». Именно такими вакцинами, мол, ведомство и планирует делать прививки украинском.
Напомним, ранее о просьбе зарегистрировать «Спутник» рассказал один из лидеров пророссийской «Оппозиционной платформы — За жизнь» Виктор Медведчук. После этого в России заявили не только о готовности позволить производить свою вакцину в Украине, но и о готовности испытывать в Украине ее комбинацию с британской вакциной AstraZeneca.
В ответ на это главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко отметил, что использование российской вакцины в Украину невозможно, поскольку она не прошла третьей фазы клинических исследований.
Российская вакцина
«Спутник V», или «Гам-Ковид-Вак» — препарат, разработанный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. В августе российское издание «Фонтанка» изучило непубличный отчет о «Спутнике V» и выяснило, что у 38 взрослых здоровых добровольцев, принимавших участие в испытаниях препарата, зафиксировали 144 побочных эффекта.
В сентябре претензии к данным второго этапа клинических испытаний вакцины выразила международная группа ученых (подробнее читайте в нашем материале). Однако сами разработчики «Спутника V» критику отвергают: говорят, что эффективность препарата превышает 95%, а нежелательных побочных эффектов у испытуемых обнаружено не было.
А еще во время вакцинации «Спутником» нельзя пить алкоголь, и препарат может не подействовать, если у человека стресс.
Уже после объявления о готовности вакцины в России начали последний, третий этап клинических исследований, но параллельно с этим начали вакцинацию населения. То есть исследования еще не завершили, а людей уже вакцинируют. А в итоге разработчики вакцины отказались вводить добровольцам плацебо, что означает провал исследования.