В Бразилии участник испытаний «оксфордской» вакцины от COVID-19 умер от осложнений COVID-19. Что это значит?
В Бразилии от осложнений коронавирусной болезни скончался 28—летний врач, который принимал участие в испытании вакцины от COVID—19 компании AstraZeneca и Оксфордского университета. Разработчики говорят, что с безопасностью вакцины это не связано, а ее испытания продолжатся.
Об этом сообщает издание O Globo со ссылкой на Национальное агентство по вопросам надзора в сфере здравоохранения Бразилии (ANVISA).
28-летний бразилец умер еще в прошлый четверг — 15 октября, но официально об этом ANVISA сообщили только 19 октября. По данным O Globo, мужчина получил дозу вакцины в конце июля, а в сентябре заболел COVID-19, после чего его состояние ухудшилось.
Как ANVISA, так и разработчики вакцины — AstraZeneca и Оксфордский университет — заявили, что смерть врача не ставит под угрозу безопасность испытаний препарата. Они отказались называть возможную причину смерти мужчины, отметив, что по этому поводу ведется расследование.
O Globo, а также Bloomberg и BBC со ссылкой на источники утверждают, что бразильскому врачу дали дозу не экспериментальной вакцины, а плацебо. Официально эту информацию не комментируют, ссылаясь на защиту медицинской тайны.
Всего в испытаниях вакцины от AstraZeneca и Оксфордского университета в настоящее время участвуют 20 тысяч человек, из них 8 тысяч — в Бразилии. Части из них делают инъекцию препарата, а части — плацебо, не сообщая, что именно им вкалывают. Так пытаются исключить эффект случайного лечения.
О какой вакцине идет речь и что с ней было до этого?
О вакцине под названием AZD1222. Она использует специально модифицированный вирус, который переносит специфический генетический материал в клеткувирусный вектор, созданный на основе ослабленного вируса, вызывающего простуду у шимпанзе, и содержащего генетический материал коронавируса. После вакцинации формируется специальный шиповидный белок, который помогает иммунной системе распознавать коронавирус, если тот попадает в организм человека.
AZD1222 считают одной из самых перспективных вакцин от COVID-19 на сегодня. Она одной из первых (в начале сентября этого года) перешла на третий этап клинических исследований, который предусматривает массовое ее тестирование.
В сентябре испытания вакцины уже «ставили на паузу». Тогда у одного из вакцинированных выявили поясничный миелит — воспаление спинного мозга, вызываемое вирусами. Это испытание остановили уже второй раз, однако для медицинского проекта, в котором принимают участие тысячи людей, это нормально. Уже через пять дней тестирование вакцины частично возобновилось.
Кто еще тестирует вакцину против коронавируса?
Собственные тестирования вакцин от COVID-19 запустили ученые из Великобритании, США, Германии, Китая и многих других стран. Об успехах клинических испытаний сообщали специалисты Оксфордского университета и Европейское агентство по лекарственным средствам.
По словам исследователя Всемирной организации здравоохранения Сумии Сваминатан, сейчас в общей сложности 10 вакцин находятся на третьем этапе тестирования ㅡ рандомизированных двойных слепых испытаний среди большого количества добровольцев. На этом этапе участникам тестирования дают не только вакцину, но и плацебо, и ни они, ни врачи не знают, кому именно что достается. Всего же на разных этапах разработки находятся около 40 вакцин-кандидатов ВОЗ.
В гонке за первую сертифицированную вакцину многие ученые надеются иметь готовый к распространению медицинский препарат уже в 2021 году. ВОЗ ожидает, что до тех пор ученые подготовят достаточное количество информации о вакцинах, чтобы передать ее органам здравоохранения стран-членов.