«Биофарма» завершила клинические исследования препарата «Биовен». Он увеличивает шансы на выздоровление от COVID-19
Украинская фармкомпания «Биофарма» закончила клинические исследования применения иммуноглобулина «Биовен»«в лечении тяжелых случаев заражения COVID—19. Предварительные результаты свидетельствуют о том, что этот препарат позволил пациентам быстрее побороть лихорадку и значительно уменьшил число летальных случаев среди больных.
Об этом заявил президент «Биофармы» Константин Ефименко, передает издание ZN.UA.
Он отметил, что как только будут готовы окончательные результаты исследований, их опубликуют на сайтах ВОЗ и американского Clinical Trials, а также передадут Международному альянсу фармкомпаний, которые занимались разработкой препаратов для лечения больных COVID-19.
Что это за препарат?
Препарат «Биовен» ─ это иммуноглобулин, то есть в его основе выработаны антитела из крови человека. Пока ученые Международного альянса компаний-разработчиков лекарств против COVID готовят препарат из гипериммунного иммуноглобулина, то есть произведенного из крови человека, зараженного коронавирусом, украинские ученые решили использовать обычный.
Как отмечает глава «Биофармы», применение обычного иммуноглобулина без специфических к COVID-19 антител уже увеличивает шансы на выздоровление в разы, а освобождение стационара происходит быстрее.
Когда он будет доступен?
По словам Константина Ефименко применение обычного иммуноглобулина возможно уже сейчас. В компании уже анонсируют 25 тысяч готовых доз иммуноглобулина. Этого хватит на восемь тысяч человек.
Планируется, что флакон «Биовена» будет стоить 7 тысяч гривен. Для лечения одного человека в тяжелом состоянии понадобятся два-три флакона.
Зато создание препарата на основе плазмы инфицированных людей возможно за два месяца, говорит Ефименко. Эффективность этого препарата будет в разы выше. Один флакон будет стоить примерно 8 тысяч, но для выздоровления нужно будет лишь 1-2 дозы.
Над созданием этого препарата работает так называемый Международный альянс. В него вошли иностранные компании CSL Behring, Takeda, Octapharma, Biotest, BPL, LFB, Sanquin, GreenCros и АДМА Biologics и украинская «Биофарма».
Все компании-участники альянса безвозмездно получают наработки по препарату. В настоящее время под эгидой Трампа и Управления продовольствия и медикаментов США, Минздрава Украины и Красного Креста работа, на которую выделено около одного миллиарда долларов, ведется относительно двух экспериментальных продуктов, полученных из крови пациентов, переболевших COVID-19, — реконвалесцентной плазмі и гиперимунного иммуноглобулина.
Когда их клинические исследования закончатся, Украина, как страна-участник получит спецификацию, на основе которой выработает свой продукт.
«Проанализировав и показав, что оба продукта одинаковы, мы сможем зарегистрировать препарат. МЗ и Государственный экспертный лечебный центр нам это подтвердили. То есть в этом случае нам не нужно будет тратить время на проведение клинических исследований», ─ отметил Константин Ефименко.
автор: Ирина Ситникова
- Поделиться: