Рада предварительно одобрила законопроект для упрощенной регистрации вакцин против COVID-19. Его должны доработать
Верховная Рада приняла за основу законопроект «О лекарственных средствах», который упрощает регистрацию и использование вакцин от COVID—19 в Украине.
Законопроект №4613 поддержали 318 депутатов.
Изменения в законе позволят правительству регистрировать вакцины, если уже есть данные об успешных доклинических испытаниях и разрешение на экстренное использование от компетентных органов США, Канады, Китая, Великобритании, Японии, Австралии, Израиля, ЕС, Индии, Мексики и Бразилии, говорится в проектах.
Или же если такой препарат получил преквалификацию Всемирной организации здравоохранения. Так, правительство сможет регистрировать вакцины, которые уже утверждены в этих странах, на определенный период для экстренного использования. Также заявитель на регистрацию вакцины должен согласовать с властями период, за который должны завершить клинические исследования. Препарат будут отпускать по рецепту и под наблюдением врачей.
Во время голосования в первом чтении депутаты обвинили авторов законопроекта в том, что в перечне есть «ненадежные» страны, из которых будет упрощаться регистрация вакцины, а именно: Мексика и Бразилия. В то же время председатель комитета по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий заявил, что комитет внес поправки и из документа убрали Бразилию и Мексику.
Комитет рекомендует оставить в перечне следующие страны: США, Великобританию, Швейцарию, Японию, Австралию, Канаду, Китай, Индию и ЕС.
Также депутат Анна Скороход попросила ко второму чтению указать в документе, что документ будет касаться вакцин именно против COVID-19.
Когда в Украине планируют начать вакцинацию?
Президент Владимир Зеленский анонсировал, что вакцинация начнется уже в феврале, а первый миллион вакцин Украина должна получить «в ближайшее время».
Ранее сообщалось, что Украина сможет получить первую партию лицензированной вакцины от COVID-19 во втором квартале 2021 года. 16 миллионов доз вакцины должны передать бесплатно в рамках сотрудничества с инициативой COVAX.
Также Украина заключила контракт на поставку 1,9 млн доз китайской вакцины SinoVac Biotech (CoronaVac). Хотя по поводу ее действенности возникают вопросы. В Бразилии заявили, что эффективность препарата составляет 50,38%. Минздрав требует, чтобы эффективность вакцины была менее 70%, и пока ждет официальный отчет компании-производителя.
Пока соглашение с SinoVac — это единственный контракт Украины на закупку вакцины. В украинском бюджете на 2021 год на вакцинацию населения заложили 2,6 млрд гривен.
- Поделиться: