Регулятор ЕС рекомендовал внести тромбоз в перечень редких побочных реакций вакцины от Johnson & Johnson

Редактор ленты новостей

20 апреля 2021 18:03

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) 20 апреля рекомендовало добавить образование сгустков крови на фоне снижения количества тромбоцитов в перечень очень редких побочных реакций вакцины от компании Johnson & Johnson. Однако регулятор отмечает, что преимущества препарата являются большими, чем риски.

Об этом говорится на сайте EMA.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора EMA проанализировал сообщения о случаях образования тромбов у вакцинированных людей, в том числе восемь — из Соединенных Штатов. Один из этих случаев привел к смерти человека.

Все случаи зафиксировали у людей в возрасте до 60 лет в течение трех недель после вакцинации, большинство из них — у женщин. Однако в EMA пока не могут сказать точно, какие люди относятся к группам риска.

В EMA также сообщили, что тромбы образовывались преимущественно в необычных местах (вены головного мозга, брюшная полость). Проанализированные случаи были очень похожи на те, которые наблюдали с вакциной от AstraZeneca.

Однако регулятор ЕС резюмировал, что снижение количества тромбоцитов в сочетании с образованием сгустков крови после прививки вакциной от Johnson & Johnson случаются очень редко, поэтому преимущества препарата все еще превышают риски побочных эффектов.

Что предшествовало?

EMA начало проверку вакцины от Johnson & Johnson 4 апреля. Тогда было известно о 4 случаях тромбоза после вакцинации препаратом. Впоследствии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США рекомендовало приостановить использование этой вакцины. Там заявили, что эксперты проверяют случаи возникновения тромбоза у шести женщин в возрасте от 18 до 48 лет.

Сгустки крови возникали на фоне снижения количества тромбоцитов, что делало обычное лечение тромбов гепарином, который разжижает кровь, потенциально опасным.

Что известно о вакцине от Johnson & Johnson?

Ее сейчас используют только в США — в экстренных случаях (там этот препарат уже ввели более 7 миллионам людей). В Европейском Союзе этот препарат одобрили 11 марта. Там его пока не применяют, однако планируют начать вводить людям уже в течение ближайших недель.

Для прививки одного человека требуется только одна доза этого препарата. Еще одно преимущество этой вакцины — возможность хранить в обычном холодильнике. Результаты клинических испытаний в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что эта вакцина имеет эффективность в 67%.