В США рекомендовали приостановить вакцинацию препаратом Johnson & Johnson. Исследуют случаи тромбоза

Об этом сообщает пресс-служба Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в Twitter.

В FDA и Центре по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявили, что эксперты проверяют случаи возникновения тромбоза у шести женщин. Сгустки крови возникали на фоне снижения количества тромбоцитов, что делало обычное лечение тромбов гепарином, разжижающим кровь, потенциально опасным.

«Пока расследование не будет завершено, мы рекомендуем сделать паузу в использовании этой вакцины из соображений безопасности», — заявили главный заместитель директора CDC доктор Энн Шучат и директор Центра биопрепаратов FDA доктор Питер Маркс.

В Johnson&Johnson заявили, что им известно о случаях образования тромбов, которые были зарегистрированы после вакцинации, однако отметили, что причинно-следственной связи между этими редкими заболеваниями и их вакциной не установлено.

Однако из-за сообщений о возникновении тромбов после вакцинации Johnson&Johnson отложила применения вакцины от коронавируса в Европе, пишет The Guardian.

Обеспокоены не только США

Накануне Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) тоже начало проверку вакцины против коронавируса от компании Johnson & Johnson. Такое решение приняли после редких случаев тромбоза у привитых людей.

EMA уверяет, что пока неизвестно, влияет ли вакцина от Johnson & Johnson на случаи образования тромбов. После исследования регулятор решит, стоит ли обновлять информацию о побочных эффектах этого препарата.

Что известно о вакцине от Johnson & Johnson?

Сейчас ее используют только в США — в экстренных случаях. В Европейском Союзе этот препарат одобрили 11 марта. Там его пока не применяют, однако планируют начать вводить людям уже в течение ближайших недель.

Для прививки одного человека требуется только одна доза этого препарата. Еще одно преимущество этой вакцины — возможность хранить в обычном холодильнике. Результаты клинических испытаний в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что эта вакцина эффективна в противодействии коронавируса для людей в возрасте от 18 лет. В этом исследовании приняли участие более 44 тысяч человек: половина из них получила вакцину, а другая половина — плацебо. Люди не знали, вводили им вакцину или плацебо.

Исследование показало, что количество симптоматических случаев инфицирования снизилось уже через 2 недели. Так, симптомы были у 116 пациентов, которым ввели вакцину, а также у 348 пациентов, получивших плацебо. Это означает, что препарат обладает эффективностью 67%.

Не первые тромбы после вакцинации

В начале марта ряд стран приостановил прививки вакциной от AstraZeneca после сообщений о возможных побочных эффектах. Тогда тоже речь шла об образовании тромбов у незначительной части вакцинированных. Но после заявлений ВОЗ и других медицинских регуляторов по поводу безопасности препарата большинство из них возобновили вакцинацию.

Позже две группы ученых заявили, что тромбоз у вакцинированных препаратом от AstraZeneca может вызываться сильной иммунной реакцией. В то же время они отмечают, что эти случаи крайне редки, а людей с тромбозом можно лечить. На фоне этих сообщений в некоторых странах ограничили использование вакцины от AstraZeneca для отдельных возрастных категорий.

В итоге в EMA рекомендовали внести образования тромбов в перечень очень редких побочных эффектов от вакцины, разработанной AstraZeneca. В то же время регулятор отмечает, что польза от прививки этим препаратом все равно превышает возможные риски.