Регулятор ЕС рекомендует отнести тромбоз к редкой «побочке» вакцин AstraZeneca. Но настаивает на преимуществах препарата

Об этом говорится в отчете EMA, который опубликовали 7 апреля.

Так, комитет Фармаконадзора по оценке рисков (PRAC) относительно употребления лекарственных средств подтвердил связь прививки вакциной Vaxzevria с очень редкими случаями образования тромбов у людей.

В частности, эксперты изучали 62 случая образования тромбов в венах головного мозга и еще 24 случая тромбоза в брюшной полости у пациентов, которых вакцинировали этим препаратом. У 18 из них зафиксировали летальный исход.

Как отмечает PRAC, эти случаи зафиксировали на территории стран ЕС и Великобритании, где в целом препаратом от AstraZeneca вакцинировались около 25 млн человек. То есть образование тромбов после прививки является крайне редким побочным эффектом.

Эксперты говорят, что одной из причин такой реакции организма человека на препарат является иммунный ответ. Она приводит к состоянию, подобного тому, который иногда наблюдается у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Также там отмечают, что общая польза от вакцины в предотвращении COVID-19 превышает риск очень редких побочных эффектов. Ведь риск подхватить коронавирусную болезнь в тяжелой форме и умереть из-за ее осложнения значительно выше.

Сейчас комитет инициировал новые исследования и изменения в уже опубликованных текстах, чтобы предоставить как можно больше информации о вакцине.

Так, регулятор призывает людей немедленно обратиться за медицинской помощью, если после прививки вакциной от AstraZeneca у них появились такие симптомы:

• одышка,
• боль в груди,
• отеки на ногах,
• постоянные боли в животе,
• сильные и постоянные головные боли или затуманивание зрения,
• крошечные пятна крови под кожей вне места инъекции.

AstraZeneca и тромбы

В начале марта ряд стран приостановили прививки вакциной от AstraZeneca после сообщений о возможных побочных эффектах. Но после заявлений ВОЗ и других медицинских регуляторов по безопасности препарата большинство из них возобновила вакцинацию.

Это, однако, не сняло вопросов о вероятной связи между прививкой и тромбами. Европейское агентство по медицинским средствам в своем последнем заключении о безопасности вакцины AstraZeneca не исключает вероятности, что та может вызвать тромбы, но отметило, что эта связь пока не доказана.

А две группы ученых из Норвегии и Германии независимо друг от друга заявили, что тромбоз у вакцинированных AstraZeneca может вызываться сильной иммунной реакцией. В то же время они отмечают, что эти случаи крайне редки, а людей с тромбозом можно лечить.

На фоне этих сообщений в некоторых странах ограничили использование вакцины от AstraZeneca для отдельных возрастных категорий. Так, в Нидерландах препарат запретили вводить людям в возрасте до 60 лет, а в Германии это разрешили делать только «на усмотрение врачей».