Регулятор ЄС рекомендує внести тромбоз до рідкісної «побічки» вакцини AstraZeneca. Але наполягає на перевагах препарату

Про це йдеться у звіті EMA, який опублікували 7 квітня.

Так, комітет Фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо вживання лікарських засобів підтвердив зв'язок щеплення вакциною Vaxzevria з дуже рідкісними випадками утворення тромбів з низьким рівнем тромбоцитів у людей.

Зокрема експерти вивчали 62 випадки утворення тромбів у венах головного мозку та ще 24 випадки тромбозу у черевній порожнині у пацієнтів, яких вакцинували цим препаратом. У 18 з них зафіксували летальний результат.

Як зазначає PRAC, ці випадки зафіксували на території країн ЄС та Великої Британії, де загалом препаратом від AstraZeneca вакцинувались близько 25 мільйонів людей. Тобто, утворення тромбів після щеплення є вкрай рідкісним побічним ефектом.

Експерти кажуть, що однією з причин такої реакції організму людини на препарат є імунна відповідь. Вона призводить до стану, подібного до того, який іноді спостерігається у пацієнтів, які приймають антикоагулянти.

Також там зазначають, що загальна користь від вакцини у запобіганні COVID-19 перевищує ризик дуже рідкісних побічних ефектів. Адже ризик підхопити коронавірусну хворобу у важкій формі та померти через її ускладнення значно вищий.

Наразі комітет ініціював нові дослідження та зміни у вже опублікованих текстах, щоб надати якомога більше інформації про вакцину.

Так, регулятор закликає людей негайно звернутися за медичною допомогою, якщо після щеплення вакциною від AstraZeneca у них з'явилися такі симптоми:

• задишка,
• біль у грудях,
• набряки на ногах,
• постійні болі у животі,
• сильні та постійні головні болі або затуманення зору
• крихітні плями крові під шкірою поза місцем ін’єкції.

AstraZeneca і тромби

На початку березня низка країн призупинила щеплення вакциною від AstraZeneca після повідомлень про можливі побічні ефекти. Але після заяв ВООЗ та інших медичних регуляторів щодо безпечності препарату більшість із них відновила вакцинацію.

Це, однак, не зняло питань щодо ймовірного зв'язку між щепленням і тромбами. Європейське агентство з медичних засобів у своєму останньому висновку щодо безпечності вакцини AstraZeneca не відкинуло ймовірності, що та може викликати тромби, але наголосило, що цей зв'язок наразі не доведений.

А дві групи науковців із Норвегії та Німеччини незалежно одна від одної заявили, що тромбоз у вакцинованих AstraZeneca може спричинятися сильною імунною реакцією. Водночас вони наголошують, що ці випадки вкрай рідкісні, а людей із тромбозом можна лікувати.

На тлі цих повідомлень у деяких країнах обмежили використання вакцини від AstraZeneca для окремих вікових категорій. Так, у Нідерландах препарат заборонили вводити людям віком до 60 років, а в Німеччині це дозволили робити лише «на розсуд лікарів».