Науковці знову розкритикували дослідження про ефективність «Спутника V». Кажуть, у ньому купа помилок

Статтю опублікували у науковому виданні The Lancet, яке вважається одним із найавторитетніших у галузі.

Вчені вказують, що знайшли у статистичних даних купу очевидних помилок та чисельні невідповідності. Науковці також скаржаться на те, що не можуть отримати доступ до повних звітів та протоколів, через що виникають питання до прозорості дослідження.

Автори, своєю чергою, кажуть, що нададуть їх після повного завершення клінічних випробувань та лише після схвалення зацікавленими сторонами.

«Обмін даними є одним із наріжних каменів цілісності досліджень. Він не повинен бути умовним та має відповідати принципам справедливості (FAIR)», ㅡ зазначають науковці.

Наразі вчені зазначають, що їм бракує важливої інформації щодо досліджень: клінічні параметри, за якими визначали підозру на COVID-19 в учасників дослідження, коли проводили тестування, який метод для цього використовували тощо. Все це є вирішальним для визначення остаточної ефективності препарату.

Не вперше?

У вересні 2020 року росіяни опублікували результати першого та другого етапів клінічних випробувань «Спутника V» (через майже місяць після того, як її офіційно зареєстрували в РФ) та одразу отримали «ноту занепокоєння» від експертів.

Вчені помітили збіги у даних із графіків російського дослідження, але чи були вони випадкові ㅡ перевірити неможливо, бо до них не додали числові дані, на основі яких і робилися графіки.

Кілька науковців, які знайшли помилки у першому та другому етапі клінічних досліджень, після цього подали незалежні запити, щоб отримати доступ до необроблених даних, але на них так і не відповіли.

Після цього, як кажуть науковці, автори дослідження внесли деякі правки, хоча публічно заперечували помилки.

Що відомо про «Спутник V»?

Цей препарат розробили в Національному дослідницькому центрі епідеміології та мікробіології імені Гамалії. Його схвалили до використання одразу після завершення другого етапу клінічних досліджень у серпні 2020-го, що суперечить загальноприйнятим протоколам проведення випробувань.

Уже після оголошення про готовність вакцини в Росії розпочали останній, третій етап клінічних досліджень, але паралельно з цим розпочали вакцинацію населення. Ба більше, творці вакцини відмовилися вводити добровольцям плацебо в межах третього етапу досліджень. На думку фахівців, це фактично означає провал дослідження.

А втім, 2 лютого в авторитетному медичному виданні The Lancet вийшла стаття про проміжні результати третього етапу досліджень «Спутника V». Наведені там дані свідчать, що російська вакцина справді дієва, але все ж залишаються питання до коректності проведення випробувань (зокрема згадане викривлення добірки, а також відсутність протоколу щодо тестування учасників випробування).