В Украине запретили регистрировать российские вакцины и препараты от коронавируса

Об этом говорится в постановлении Кабинета министров от 8 февраля.

Правительство запретило регистрировать препараты для экстренного применения против COVID-19, разработку и/или производство которых осуществили в государстве, которое Верховная Рада признает государством-агрессором.

В то же время проведение экспертной оценки и проверку материалов при государственной регистрации вакцин против COVID-19, которые Украина получит по механизму COVAX, поручили Государственному экспертному центру Министерства здравоохранения Украины.

Напомним, ранее украинская фармацевтическая компания «Лекхим» подала документы на регистрацию в Украине китайской вакцины против COVID-19 Sinovac, несмотря на то что Минздрав еще ждет официального отчета по эффективности этого препарата.

Что известно о российской вакцине?

«Спутник V», или «Гам-Ковид-Вак» — препарат, разработанный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Его одобрили к использованию только после завершения второго этапа клинических исследований в августе 2020-го, что противоречит общепринятым протоколам проведения испытаний.

В сентябре претензии к данным второго этапа клинических испытаний вакцины выразила международная группа ученых (подробнее читайте в нашем материале).

Уже после объявления о готовности вакцины в России начали последний, третий этап клинических исследований, но параллельно с этим начали вакцинацию населения. Более того, недавно создатели вакцины отказались вводить добровольцам плацебо в пределах третьего этапа исследований. По мнению специалистов, это фактически означает провал исследования.

Впрочем, 2 февраля в авторитетном медицинском издании The Lancet вышла статья о промежуточных результатах третьего этапа исследований «Спутника V». Приведенные в ней данные свидетельствуют о том, что российская вакцина действительно действенная, но вопросі в корректности проведения испытаний (в том числе упомянутое искривление подборки, а также отсутствие протокола по тестированию испытуемых) все же остаются.

«Спутник V» одобрили к использованию регуляторы нескольких стран — в частности Беларуси, Аргентины, Венесуэлы, Алжира, Сербии, Парагвая, Боливии. По данным российского информагентства «РИА Новости», по состоянию на 6 февраля уже 24 страны зарегистрировали у себя российский препарат.

Что с вакцинацией в Украине?

Главный санитарный врач Виктор Ляшко заявил, что вакцинация может начаться «примерно с 15 февраля, возможно, позже». Первые 117 тысяч доз вакцины должны распределить между работниками больниц, в которых оказывают помощь пациентам с COVID-19.

Всего в рамках глобальной инициативы COVAX Украине бесплатно должны передать 16 млн доз вакцины. Ляшко утверждает, что в течение первого полугодия 2021 года Украина получит в рамках инициативы от 2,2 до 3,7 млн доз вакцины AstraZeneca/Oxford для проведения следующих этапов вакцинации.

Кроме того, Украина договорилась получить 12 млн доз вакцины от AstraZeneca и Novavax. Первые поставки должны состояться в феврале.

Также Украина договорилась получить 1,9 млн доз китайской вакцины Sinovac. Министр здравоохранения Максим Степанов заявлял, что Украина закупит китайскую вакцину от коронавируса, если ее действенность составит не менее 70%. Однако впоследствии в Бразилии сообщили, что эффективность препарата составляет всего 50,38%. Пока Минздрав от сделки не отказывается — ждет официального отчета об эффективности от компании-разработчика.