Зеленский подписал закон, который ускорит регистрацию вакцин от COVID-19 в Украине
Президент Украины Владимир Зеленский подписал закон, который позволит сократить сроки утверждения клинических испытаний и государственной регистрации для вакцин и других препаратов для лечения коронавируса.
Об этом сообщили в Офисе президента.
В частности закон № 1075-ІХ позволяет в сокращенные сроки утвердить для лечения COVID-19 в Украине лекарственные средства, вакцины и иммунобиологические препараты, зарегистрированные регуляторами США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики и Бразилии.
Также разрешается сократить сроки утверждения для препаратов, которые зарегистрировал компетентный орган Европейского Союза (Европейская комиссия) или которые проходят клинические испытания в странах-членах ЕС.
Так, законом сокращаются сроки:
- утверждении протоколов клинических испытаний лекарств, вакцин и других иммунобиологических препаратов для лечения COVID-19;
- проведения экспертизы регистрационных материалов указанных лекарственных средств и материалов о внесении изменений в них;
- принятия решения о государственной регистрации или об отказе в регистрации, и тому подобное.
Согласно принятому документу, утверждение протоколов клинических испытаний и существенных поправок к ним должны осуществлять в срок до пяти календарных дней.
В Офисе президента отметили, что закон должен ускорить выход на украинский рынок вакцин, которые успешно пройдут клинические испытания, а также уменьшить нагрузку на систему здравоохранения.
«Сейчас в мире не существует специфического лечения коронавирусной болезни, поэтому быстрая разработка и применение эффективной и безопасной вакцины против нее является жизненно важным мероприятием для уменьшения распространения инфекции и защиты уязвимых групп населения», — заявили в ОП.
А что с вакцинами для украинцев?
Сейчас Украина рассчитывает получить вакцины на 4 миллиона населения в рамках инициативы COVAX. Это произойдет в конце первого или в начале второго квартала 2021 года.
В Минздраве также заявляли, что Всемирный банк выделит Украине на закупку вакцин 100 млн долларов. А в украинском бюджете на 2021 год на вакцинацию населения заложили 2,6 млрд гривен.
В аптеках вакцина может появиться не раньше осени. Однако и это очень оптимистичные ожидания.
По подсчетам The Economist, в богатых странах (в том числе членах ЕС) вакцины от COVID-19 станут широко доступными осенью 2021 — в середине 2022 года. Сейчас же они разработали или уже внедряют планы поэтапной вакцинации, начиная с наиболее уязвимых групп населения — пожилых людей и медперсонала. А вот малоимущие страны будут ждать массового распределения вакцин до 2023 года. Среди них — и Украина.
Подробнее о разделе вакцин в мире читайте в материале Олега Павлюка:
- Поделиться: