ЄС відклала реєстрацію вакцини «Спутник V»: росіяни не надали потрібних документів — Reuters

Про це Reuters повідомили два джерела, знайомих із цією ситуацію.

Одне з джерел в уряді Німеччини зазначає, що можливу реєстрацію препарату відклали щонайменше до вересня. Можливо, і до кінця року.

Документи росіяни мали б подати до 10 червня, але не зробили цього. Регулятор вимагав надати необхідні дані калічних випробувань.

Раніше очікувалося, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) завершить розгляд російської вакцини і ухвалить рішення щодо неї у травні або червні.

Друге джерело повідомляє, що EMA дала розробнику вакцини, російському інституту «Гамалія», ще тиждень, щоб надати необхідні дані.

Водночас Російський фонд прямих інвестицій (РФПІ), який займається просуванням вакцини, заявив, що перевірка EMA йде за планом.

«Вся інформація про клінічні випробування вакцини "Спутник V" надана, а огляд GCP (Загальна клінічна практика) завершений з позитивними відгуками Європейського агентства з лікарських засобів», — переконують у РФ.

Але там кажуть, що затвердження вакцини очікують у наступні два місяці.

Російська вакцина у ЄС

Уряд Німеччини уже провів переговори щодо закупівлі російської вакцини. Але поставки залежать від рішення регулятора ЄС.

Розчаровані млявою кампанією з імунізації деякі регіони Німеччини, зокрема Баварія, раніше проявляли зацікавленість до замовленнь «Спутника V», але з того часу вакцинація набрала обертів і без цього препарату.

А от Словаччина стала другою країною ЄС після Угорщини, яка цього місяця почала вакцинацію людей російською вакциною, попри відсутність схвалення від ЄС. Водночас згодом стало відомо, що країна більше не буде закуповувати в Росії її вакцину через низький попит.