В ЕС неврологическое заболевание внесли в перечень очень редких побочных эффектов вакцины от Johnson & Johnson

Так, на сайте EMA отметили, что информацию о новой возможной побочной реакции вследствие прививки препаратом Janssen внесут как предупреждение для повышения осведомленности среди медицинских работников и пациентов.

Комитет по безопасности EMA рассмотрел 108 случаев возникновения синдрома Гийена-Барре, зарегистрированных во всем мире по состоянию на 30 июня. Один из них был летальным. Стоит отметить, что на этот период уже более 21 миллиона человек получили вакцину Janssen.

Оценив имеющиеся данные, в комитете пришли к выводу, что между вакциной против COVID-19 от Johnson & Johnson и синдромом Гийена-Барре возможна причинно-следственная связь.

В EMA отмечают, что хотя случаи возникновения этого синдрома после вакцинации очень редки, медицинские работники должны знать об этом, чтобы обеспечить раннюю диагностику и помощь пациентам.

Напомним, что ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также указывало на синдром Гийена-Барре как один из очень редких побочных эффектов вакцины Janssen.

Синдром Гийена-Барре — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система атакует защитное покрытие собственных нервных волокон. Большинство случаев такого синдрома возникают после бактериальной или вирусной инфекции, и большинство людей от него полностью выздоравливают.

В EMA рекомендуют немедленно обратиться за медицинской помощью людям, которые получили прививки вакциной Janssen и имеют следующие симптомы:

• двоение в глазах или трудности с движением глаз;
• трудности с глотанием, языком или жеванием;
• проблемы с координацией;
• трудности при ходьбе;
• покалывание в руках и ногах;
• слабость в конечностях или груди;
• проблемы с контролем мочевого пузыря и кишечником.

Что это за вакцина?

Janssen — так называемая «векторная вакцина». «Вектор» — это вирус, который не вредит организму человека. Его задача состоит в том, чтобы доставить в клетку ген болезнетворного вируса, против которого нужно выработать иммунитет.

Для прививки одного человека требуется только одна доза этого препарата. Еще одно преимущество этой вакцины — возможность хранить ее в обычном холодильнике. Результаты клинических испытаний в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что эта вакцина имеет эффективность в 67%.

В Европейском Союзе этот препарат одобрили 11 марта, однако некоторые страны отказываются от его использования из-за возможных побочных эффектов.

В апреле Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало добавить образования сгустков крови на фоне снижения количества тромбоцитов в перечень очень редких побочных реакций этого препарата. Однако регулятор отмечает, что преимущества препарата являются большими, чем риски.

В Украине вакцину Janssen зарегистрировали для экстренного применения в начале июля.