Синяки и кровотечение: регулятор в США предупредил о редком побочном эффекте на вакцину Johnson & Johnson
Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) 11 января внесло изменения в сведения о вакцине против коронавируса Johnson & Johnson. Регулятор включил редкий риск иммунной тромбоцитопении, в частности, кровотечения.
Об этом говорится в письме регулятора к J&J, пишет Reuters.
«Отчеты о побочных реакциях после использования вакцины J&J с разрешения на экстренное использование свидетельствуют о повышенном риске иммунной тромбоцитопении в течение 42 дней после вакцинации», — говорится в письме.
Симптомы включают легкие кровоподтеки или крохотные кровяные пятна под кожей, а также необычное или чрезмерное кровотечение, сообщает FDA.
Reuters напоминает, что вакцины Johnson & Johnson и AstraZeneca, которые основаны на подобной платформе, ранее связывали с другой редкой комбинацией свертывания крови и низкого уровня тромбоцитов, известной как тромбоз с синдромом тромбоцитопении.
В декабре 2021 года Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендовали американцам выбрать одну из двух других разрешенных вакцин против COVID-19 от Pfizer-BioNTech вместо однократного введения J&J. Причина — редкий, но иногда смертельный риск.
Вакцина против COVID-19 от Johnson & Johnson
Janssen — так называемая «векторная вакцина». «Вектор» — это вирус, который не вредит организму человека. Его задача состоит в том, чтобы доставить в клетку ген болезнетворного вируса, против которого следует выработать иммунитет.
Для прививки одного человека требуется всего одна доза этого препарата. Еще одно преимущество этой вакцины — возможность хранить ее в обычном холодильнике. Результаты клинических испытаний в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что эта вакцина имеет эффективность в 67%.
В Европейском Союзе этот препарат одобрили 11 марта, однако некоторые страны отказываются от его использования из-за возможных побочных эффектов.
В апреле Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало добавить образование сгустков крови на фоне снижения количества тромбоцитов в перечень редких побочных реакций этого препарата. Однако регулятор отмечает, что преимущества препарата большее, чем риски.