Харьковская фармкомпания до сих пор не предоставила материалы для регистрации российской вакцины в Украине — Минздрав

Об этом заявили в Государственном экспертном центре (ДЭЦ) Минздрава в комментарии «Интерфакс-Украина».

В экспертном центре объяснили, что после подачи заявки материалы регистрационного досье нужно предоставить в течение 90 дней, в противном случае заявка будет аннулирована.

«Таким образом, в случае подачи в ДЭЦ заявителем материалов регистрационного досье, проведение их экспертизы будет осуществлено в установленный законодательством срок», — заявили в центре.

Там напомнили, что в конце декабря вступил в силу закон о противодействии коронавирусу, который предполагает, что проведение экспертизы любых препаратов от COVID-19, в частности вакцин, должно пройти в течение 5 дней.

Как РФ свою вакцину продвинуть хочет

5 января харьковская фармацевтическая компания «Биолек» официально обратилась в Министерство здравоохранения с просьбой зарегистрировать в Украине российскую вакцину против коронавируса «Спутник V».

Ранее о просьбе зарегистрировать «Спутник V» рассказал один из лидеров пророссийской «Оппозиционной платформы — За жизнь» Виктор Медведчук, фактически главный лоббист российской вакцины (и не только вакцины) в Украине. Он до этого заявлял, что сделал прививку «Спутником V», и призвал официальный Киев заказать препарат у Москвы, подчеркивая, что с Кремлем уже об этом сам договорился. А связанные с ОПЗЖ медиа тиражируют обвинения власти в провале вакцинации именно с точки зрения того, что она отказалась от российской вакцины.

В самой России заявили не только о готовности позволить производить свою вакцину в Украине, но и о готовности испытывать в Украине ее комбинацию с британской вакциной AstraZeneca.

В ответ на это главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко отметил, что использование российской вакцины в Украине невозможно, поскольку она не прошла третьей фазы клинических исследований. А глава Минздрава Максим Степанов заявил, что вокруг российской вакцины «слишком много политики».

Что это за «Спутник»?

«Спутник V», или «Гам-Ковид-Вак» — препарат, разработанный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. В августе российское издание «Фонтанка» изучило непубличный отчет о «Спутнике V» и выяснило, что у 38 взрослых здоровых добровольцев, принимавших участие в испытаниях препарата, зафиксировали 144 побочных эффекта.

В сентябре претензии к данным второго этапа клинических испытаний вакцины выразила международная группа ученых (подробнее читайте в нашем материале). Однако сами разработчики «Спутника V» критику отвергают: говорят, что эффективность препарата превышает 95%, а нежелательных побочных эффектов у испытуемых обнаружено не было.

А еще во время вакцинации «Спутником V» нельзя пить алкоголь, и препарат может не подействовать, если у человека стресс.

Уже после объявления о готовности вакцины в России начали последний, третий этап клинических исследований, но параллельно с этим начали вакцинацию населения. То есть исследования еще не завершили, а людей уже вакцинируют. А в итоге разработчики вакцины отказались вводить добровольцам плацебо, что означает провал исследования.