Испытания одной из самых перспективных вакцин от COVID-19 — на паузе. Разработчик говорит, что это «обычное дело»
Третий этап клинических испытаний вакцины от коронавируса, которую разрабатывают компания AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, приостановили, потому что один из вакцинированных заболел. Разработчики уверяют, что это нормальная процедура, которая не означает окончательную остановку испытаний вакцины.
Для проверки причин заболевания участника клинических испытаний AstraZeneca и Оксфордский университет сформировали комиссию. Она проверит данные испытаний и окончательно установит, было ли вызвано заболевание именно вакциной.
Разработчики публично не говорили о том, какое именно заболевание обнаружили у одного из вакцинированных. The New York Times со ссылкой на источники утверждает, что речь идет о поясничный миелит — воспаление спинного мозга, вызываемое вирусами.
И AstraZeneca, и Оксфордский университет подчеркивают: в приостановлении клинических испытаний вакцины нет ничего необычного. С их препаратом это произошло уже во второй раз. По данным Financial Times, восстановиться испытания могут уже на следующей неделе.
Что мы знаем об этой вакцине?
Британская вакцина называется AZD1222. Она использует вирусный вектор, созданный на основе ослабленного вируса, вызывающего простуду у шимпанзе, и содержит генетический материал коронавируса. После вакцинации формируется специальный шиповидный белок, который помогает иммунной системе распознавать коронавирус, если тот попадает в организм человека.
AZD1222 начали испытывать на людях в конце апреля. В июле Оксфордский университет сообщил об успешном завершении второго этапа клинических испытаний с участием 1077 человек, которые доказали действенность и безопасность вакцины.
Третий и самый важный этап испытаний — рандомизированное массовое вдвойне-слепое исследование — началось в начале сентября сразу в нескольких странах: Великобритании, США, Бразилии и Южной Африке. На этом этапе принимают участие около 30 тысяч человек.
Российское злорадство и «кармический удар» (???)
Сейчас в мире, по данным Всемирной организации здравоохранения, испытывают более 180 вакцин от коронавируса. Среди них на стадии клинических испытаний находятся более 30, но только шесть — в том числе и уже упомянутая вакцина от Оксфордского университета — достигла третьего этапа клинических испытаний.
AstraZeneca вместе с восемью другими разработчиками вакцин обязывалась не подаваться на регистрацию вакцины, пока она не пройдет все клинические испытания и ее эффективность не будет подтверждена. В России и Китае, к примеру, свои вакцины уже зарегистрировали, хотя третьего этапа испытаний они еще не прошли.
Российская сторона, кстати, уже успела позлорадствовать над новостью о приостановлении испытаний британской вакцины: мол, нашу критиковали, а теперь вот вам. «Не надо критиковать нашу вакцину — люди получили кармический удар. Позиции российской вакцины это укрепит», — считает профессор фундаментальной медицины Московского государственного университета Андрей Царенко.
- Поделиться: